OFRA EGÉSZSÉGÜGYI TERÜLET 071116

Comptagotes (2016.07.08.)
Mit tudunk eddig?
Az olmezartán egy angiotenzin II receptor antagonista (ARB-II), amelyet gyakran rosszul kontrollált magas vérnyomás esetén írnak fel. Az elmúlt években összefüggésbe hozta a cukorbetegeknél a megnövekedett kardiovaszkuláris rizikót, valamint a krónikus hasmenéssel és súlycsökkenéssel járó sprue-szerű enteropátiával, amely hónapokig vagy évekig tartó kezelés után jelentkezik és amelyet egyelőre nem írtak le más ARA-II-vel. Az utóbbi időben megjelent egy francia tanulmány, amely az olmezartán hosszú távú alkalmazását a bél felszívódási zavarának és a coeliakia fokozott kockázatának társította.

terület

A következő táblázat az olmezartán használatával kapcsolatos figyelmeztetéseket és ajánlásokat ismerteti:

A vizsgálatba bevont összesen 4546 680 beteg közül 218 kórházi felvételt figyeltek meg malabszorpció miatt. A globális elemzésben a bél malabsorbció olmesartan általi diagnosztizálásához igazított OR (AOR) 2,49 (95% CI 1,73-3,57; p 7,10). .
Basson M, Mezzarobba M, Weill A, Ricordeau P, Allemand H, Alla F, Carbonnel F. Az olmezartánhoz kapcsolódó súlyos bél felszívódási zavar: francia országos megfigyelési kohorsz tanulmány. Bél 2015; 0: 1–6. PMID: 26250345; DOI: 10.1136/gutjnl-2015-309690

1. Az FDA gyógyszerbiztonsági közleménye: A Benicar (olmezartán) és a kardiovaszkuláris események folyamatos biztonsági felülvizsgálata.
2. Haller H, Ito S, Izzo JL és mtsai. Olmesartan a mikroalbuminuria késleltetésére vagy megelőzésére 2-es típusú cukorbetegségben. N Engl J Med 2011; 364: 907-17.
3. Országos Egészségügyi Intézetek. Clinicaltrials.gov próbaverzió az ORIENT próbához.
4. Az FDA gyógyszerbiztonsági közleménye: Az FDA jóváhagyja a címkeváltozásokat, beleértve a bélproblémákat (sprue-szerű enteropathia), amelyek a vérnyomás elleni gyógyszerhez kapcsolódnak.
5. Az FDA gyógyszerbiztonsági közleménye: az FDA áttekintése az olmezartán magas vérnyomású gyógyszert szedő cukorbetegek kardiovaszkuláris kockázatairól nem meggyőző; címke frissítés szükséges.
6. Graham DJ, Zhou EH, McKean S és mtsai. Kardiovaszkuláris és mortalitási kockázat idős Medicare-kedvezményezetteknél, akik olmezartánnal kezeltek, szemben más angiotenzin-receptor blokkolókkal. Pharmacepidemiol Drug Saf 2014; 23: 331-9.