Quetiapin termékismertető

  • ➈ Kihagyja ezt a menüt
  • Cselekvés és mechanizmus
  • FARMAKOKINETIKA
  • JELZÉSEK
  • POSOLOGY
  • ELLENJAVALLATOK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK
  • KAPCSOLATOK/ELEMZÉSI ZAVAROK
  • KÁROS HATÁSOK
  • FIGYELMEZTETÉSEK
  • MÉRHETÉS ÉS KEZELÉSE
  • TERHESSÉG
  • ÁPOLÓ ANYÁK
  • HASZNÁLJA GYERMEKEKnél
  • HASZNÁLJA IDŐSEKBEN

Cselekvés és mechanizmus

A kvetiapin magas affinitással rendelkezik az α1-adrenerg és hisztaminerg receptorok iránt, és alacsony affinitással rendelkezik az α2-adrenerg receptorok iránt. Affinitása a kolinerg vagy benzodiazepin receptorokhoz minimális. Jelentősen javítja a tünetek pozitív tüneteit.

termékismertető

Bizonyos mértékben javítja a negatív tüneteket is. Vakklinikai vizsgálatokban a kvetiapin hosszú távú hatékonyságát a relapszus megelőzésében nem igazolták. Nyílt vizsgálatokban a kvetiapin hatékonyan tartotta fenn a klinikai javulást a folytatódó terápia során azoknál a betegeknél, akiknél a kezelés kezdeti válasza volt, ami hosszú távú hatékonyságra utal.

FARMAKOKINETIKA

A kvetiapin eliminációs felezési ideje körülbelül 7 óra. Májkárosodás esetén az ismert májkárosodásban (stabil alkoholos cirrhosis) szenvedő betegeknél a kvetiapin átlagos plazma clearance körülbelül 25% -kal csökken, ezért szükség lehet az adag módosítására. Veseelégtelenségben az átlagos kvetiapin-plazma clearance körülbelül 25% -kal csökkent a súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél (kreatinin-clearance kevesebb, mint 30 ml/perc/1,73 m 2), de az egyéni clearance-értékek normál alanyok tartományában találhatók. Az adag módosítása nem szükséges.

A kvetiapin átlagos clearance-e időseknél körülbelül 30-50% -kal alacsonyabb, mint a 18-65 éves felnőtteknél.

JELZÉSEK

- Skizofrénia: skizofrénia kezelése.

POSOLOGY

Idősek: Mint más antipszichotikumok, a geriátria során is körültekintően kell alkalmazni, különösen a kezelés kezdeti időszakában. Előfordulhat, hogy az adag titrálásának lassabbnak kell lennie, és a napi terápiás dózisnak alacsonyabbnak kell lennie, mint a fiatalabb betegeknél, az egyes betegek klinikai válaszától és tolerálhatóságától függően. Idősebb betegeknél a kvetiapin átlagos plazma clearance-e 30-50% -kal csökkent a fiatalabb betegekéhez képest.

Gyermekek: A biztonságosságot és a hatásosságot gyermekeknél és serdülőknél nem értékelték.

ELLENJAVALLATOK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK

Ellenjavallatok

- A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.

- A citokróm P450 3A4 inhibitorok, így például a humán immunhiány vírus (HIV) proteáz inhibitorok, azol gombaellenes szerek, eritromicin, klaritromicin és nefazodon egyidejű alkalmazása ellenjavallt.

Óvintézkedések

- Kardiovaszkuláris: ismert szív- és érrendszeri betegségben, cerebrovaszkuláris betegségben vagy más, hipotenzióra hajlamos állapotban szenvedő betegek. A kvetiapin ortosztatikus hipotenziót válthat ki, különösen a dózis titrálásának kezdeti szakaszában, ezért ennek bekövetkezésekor mérlegelni kell a dózis csökkentését vagy fokozatosabb titrálást.

- Görcsrohamok: Kontrollált klinikai vizsgálatokban nem volt különbség a rohamok előfordulási gyakoriságában a kvetiapinnal vagy placebóval kezelt betegeknél; azonban, hasonlóan más antipszichotikumokhoz, óvatosság szükséges a görcsrohamban szenvedő betegek kezelésében.

- Extrapiramidális tünetek: Kontrollált klinikai vizsgálatokban az extrapiramidális tünetek előfordulása nem különbözött a placebótól az ajánlott terápiás dózistartományban.

- Tardív diszkinézia: Ha a tardív dyskinesia jelei és tünetei megjelennek, mérlegelni kell az adag csökkentését vagy a kezelés abbahagyását.

- Malignus neuroleptikus szindróma: A malignus neuroleptikus szindróma társult antipszichotikus kezeléssel. A klinikai megnyilvánulások közé tartozik a hipertermia, a megváltozott mentális állapot, az izommerevség, az autonóm instabilitás és a megnövekedett kreatin-foszfokinázszint. Ilyen esetben a terápiát abbahagyják, és megfelelő orvosi kezelést alkalmaznak.