Valproate, nagyon veszélyes OCU gyógyszer
A valproát (valproesav vagy nátrium-valproát) a Depakine vagy Depakine Crono, olyan gyógyszer, amelyet 1967 óta forgalmaznak Európában, és epilepszia és bipoláris rendellenességek kezelésére javallt. De a valproát teratogén gyógyszer, vagyis okozhat magzati rendellenességek és fejlődési rendellenességek azoknál a gyermekeknél, akik terhességük alatt ennek a gyógyszernek vannak kitéve.
Valproát: hatékony, de nagyon veszélyes terhesség alatt
Más országokkal ellentétben, például Franciaországban (ahol a becslések szerint terhes nők tízezrei szedtek valproátot, és több ezer érintett), Spanyolországban nincs hivatalos becslés az érintettek számáról, amellyel nem tudjuk biztosan, mi a probléma dimenziója.
Már 1982-ben ismert volt, hogy a valproát okozza rendellenességek a magzatban, (spina bifida, arczavarok, szájpadhasadék, ajakhasadék). 2008-ban a fejlődési rendellenességek kockázatát 10% -ra becsülték, vagyis a terhesség alatt valproátot szedő nők 100 gyermekéből 10-et érintenek ezek a rendellenességek.
De nem ez az egyetlen probléma, a 90-es évek közepe óta voltak olyan tanulmányok, amelyek rámutattak, hogy a a valproát felelős volt a fejlődési rendellenességekért is olyan gyermekeknél, akiknek anyja terhesség alatt fogyasztotta ezt a gyógyszert: késleltetett járás és beszéd, memóriaproblémák, kommunikációs nehézségek, autizmus, hiperaktivitás ...
Ennek ellenére csak 2014-ben, amikor az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) közzétette, a valproát 30–40% -kal növelte annak kockázatát, hogy a terhesség alatt a gyógyszernek kitett gyermekek fejlődési rendellenességeket szenvedjenek. Abban az időben az EMA korlátozásokat állapított meg ennek a gyógyszernek a használatára, valamint azt az ajánlást, hogy minden beteget részletesen tájékoztassanak a terhesség esetén fennálló kockázatról.