1-Vivus fogyás elleni gyógyszer frissítése az Egyesült Államok döntésével szembesül - nyilvános
Hírek 2010.07.15. 16:18
(Átírás, megjegyzések hozzáadása, forrás módosítása)
Írta: Susan Heavey és Jonathan Lentz
A Vivus cég, amely egy évtizede az első vényköteles diétás tablettákat akarja forgalomba hozni, csütörtökön az amerikai tanácsadóknak elmondta, hogy a gyógyszer biztonságos lehetőséget kínál a betegeknek a fogyáshoz és az egészségük javításához.
A Vivus Inc az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivataltól (FDA) kér támogatást a Qnexa napi tabletta felnőtteknek történő eladásához, testmozgással és étrenddel kombinálva.
De először meg kell győznie egy külső szakértőkből álló testületet, hogy a tabletta nem jelent jelentős egészségügyi kockázatot.
Az ügynökségi tanácsadók értékelik a Qnexát, és eldöntik, támogatják-e vagy elutasítják-e. Az FDA felülvizsgálja ezt az ajánlást, mielőtt meghozza az október 28-ra tervezett végső döntését.
A szabályozók túlnyomórészt támogatják a tabletta hatékonyságát, amely egyike a három felülvizsgálatnak. A magzatra, a mentális egészségre és a pulzusra gyakorolt lehetséges hatásai miatt azonban továbbra is aggódnak biztonságuk miatt.
További fő problémák a memória elvesztése, a kognitív problémák és a test savainak változásai voltak.
"Az orvosi szükség sürgős" - mondta Louis Aronne, a Weill-Cornell Orvosi Főiskola orvosprofesszora, aki a Vivus nevében szólította meg a tanácsadókat. "Nyilvánvaló, hogy új gyógykezelésekre van szükségünk az elhízási járvány kezeléséhez" - tette hozzá.