2015. október Olvastuk
Alapvető „életmód” a cukorbetegség megelőzéséhez: 15 évig tartó nyomon követés
"Az életmód a legerőteljesebb beavatkozás a cukorbetegség kialakulásának megelőzése vagy késleltetése 15 éves utánkövetés után. ”- kommentálta David M. Nathan professzor, a bostoni Massachusetts Általános Kórház, a Diabetes Megelőzési Program (DPP).
Az 1996-ban elindított és az Egyesült Államok Nemzeti Diabetes, Emésztési és Vese Betegségek Intézete (NIDDK) által finanszírozott DPP egy több központú klinikai kutatási tanulmány, amelynek célja annak feltárása, hogy az étkezési változásokkal és a fokozott fizikai aktivitással, vagy a metformin-kezeléssel történő szerény fogyás megakadályozhatja-e. vagy késleltesse a 2-es típusú cukorbetegség megjelenését a populációban.
2002. február 7-én a kutatók a New England Journal of Medicine-ben tették közzé első eredményeiket (3 éves követés), ahol a résztvevők mérsékelten fogytak az étrend megváltoztatása és a megnövekedett fizikai aktivitás drámai módon csökkentette a cukorbetegség kialakulásának esélyét. A metformin szedése szintén csökkentette a kockázatot, bár kisebb mértékben.
Most, 15 évvel később, közzétették ennek a vizsgálatnak az eredményeit a The Lancet-ben. A DPP kohorszból 2776 (88%) egyént vontak be, akik túlélték az eredeti vizsgálatot. A nyomon követést 2002. szeptember 1-jétől 2014. január 2-ig végezték (Diabétesz Megelőzési Program Kimenetelének Tanulmánya - DPPOS), és a kezelés szándékával elemezték a DPP-hez való eredeti kiosztás alapján. A DPPOS vizsgálat során az eredeti életmód-intervenciós csoportnak kétévente ajánlott életmód-erősítést, a metformin-csoport pedig leplezetlenül kapta meg a kezelést.
A fő célkitűzések a következők voltak: a cukorbetegség kialakulása és a mikrovaszkuláris betegségek prevalenciája. A nephropathia, a retinopathia és a neuropathia összesített összesített eredményét használták a mikrovaszkuláris betegségek értékelésére.
Pozitív teszt a dabigatrán ellenszerre
A Spanyol Gyógyszer- és Egészségügyi Ügynökség (AEMPS) 2015. szeptemberi értesítője arról tájékoztat minket, hogy az IDARUCIZUMAB, a dabigatrán ellenszere jóváhagyva van. Ez nem jelenti azt, hogy már rendelkezésre áll a kórházakban, mivel ez a jelentés tartalmazza az AEMPS által értékelt gyógyszereket, amelyek az egészségügyi szakember érdeklődésére tartanak számot, és engedélyezésük előtt pozitív véleményt kapnak, és forgalomba hozni a gyógyszer, mi fog történni belül néhány hónap.
Idarucizumab egy humán monoklonális antitest egy töredéke, amely nagy affinitással kötődik a dabigatránhoz és metabolitjaihoz, semlegesítve antikoaguláns hatásukat, így specifikusan megfordítva az antikoaguláns hatásokat.
Dabigatran-etexiláttal kezelt felnőtt betegeknél javallt, akiknek vissza kell állniuk gyorsan antikoaguláns hatása:
▪ Sürgős eljárások/sürgősségi műtét esetén.
▪ Életet veszélyeztető vagy nem kontrollálható vérzés esetén.
Ez a gyógyszer a gyorsított értékelési eljárás, csak azokra a gyógyszerekre van fenntartva, amelyek jelentős terápiás érdeklődéssel bírnak, különös tekintettel a betegek jogos elvárásaira.
Ezen a nyáron a Boehringer Ingelheim által végzett multicentrikus megfigyelési tanulmány az a egyszeri 5 g intravénás idarucizumab adag 90 dabigatrán-antikoagulált betegnél, akiknél súlyos vérzés alakult ki a vizsgálat során (A csoport), vagy sürgős műtéti beavatkozásra volt szükségük (B csoport), anélkül, hogy vérzés vagy sürgősségi műtét esetén beavatkoznának a rutinszerű kezelésbe.
A vizsgálat fő mércéje az idarucizumab farmakodinamikai értékelése volt a dabigatrán antikoaguláns aktivitásának semlegesítése érdekében. Az adatok meggyőzőek és bizonyítják, hogy az ellenszer hatékony és azonnal semlegesíti a dabigatrán aktivitását (5 perc), jó biztonsági profillal.