A boceprevir és a telaprevir biztonsága a rutin klinikai gyakorlatban

В
В

SciELO-m

Testreszabott szolgáltatások

Magazin

SciELO Analytics
Google Tudós H5M5 ()

Cikk

Spanyol (pdf)
Cikk XML-ben
Cikk hivatkozások
Hogyan lehet idézni ezt a cikket
SciELO Analytics
Automatikus fordítás
Cikk küldése e-mailben

Mutatók

Idézi SciELO
Hozzáférés

Kapcsolódó linkek

Idézi a Google
Hasonló a SciELO-ban
Hasonló a Google-on

Részvény

Kórházi gyógyszertár

verzióВ on-line ISSN 2171-8695 verzióВ nyomtatva ISSN 1130-6343

Farm Hosp.В. 38В no.1В ToledoВ 2014. január/február

http://dx.doi.org/10.7399/FH.2014.38.1.1142В

A boceprevir és a telaprevir biztonsága a rutin klinikai gyakorlatban

A boceprevir és a telaprevir biztonságossága a rutin klinikai gyakorlatban

1 Virgen de Las Nieves Egyetemi Kórház.
2 San Cecilio Egyetemi Kórház. Granada tartomány központközi és inter-szintű gyógyszertári igazgatási egysége. Spanyolország.

Ezt a munkát szóbeli kommunikációként részben bemutatták az SEFH 58. kongresszusán.

Kulcsszavak: Boceprevir; Telaprevir; Biztonság, káros hatások.

Célja: A telaprevir (TLV) és a boceprevir (BOC) biztonsági profiljának összehasonlítása egymással és a klinikai vizsgálatokban (CT) leírtakkal.
Anyag és módszerek: Retrospektív multicentrikus megfigyelési vizsgálat. Összegyűjtött változók: életkor, nem, páciens típusa (naiv, nem válaszadó vagy visszatérő), fibroscan, Hb mélypont, neutrofil- és vérlemezkeszám, kiütés, anorectalis diszkomfort, erythropoiesis stimuláló faktorokkal (EPO) kezelt betegek száma és kolóniastimuláló tényezők granulocita (G-CSF).
Eredmények: BOC vs. TC: vérszegénység (56,5% vs. 49%.), Thrombocytopenia (56,5% vs. 32%, p = 0,023). neutropenia (17,4% vs. 29,5%). EPO használata (13% vs. 43%; p = 0,008), viszketés (13% vs. 21,1%), kiütés (16,1% vs. 8,7%), anorectalis diszkomfort (4,3% vs. 0%, p = 0,0001), dysgeusia (47,8% vs. 37%). TLV vs. TC: vérszegénység (51,2% vs. 32%, p = 0,014), neutropenia (2,3 vs 3,6%), thrombocytopenia (41,9% vs. 27,4%, p = 0,05), viszketés (39,5% vs 47), kiütés (16,3%) vs 55%, P

Kulcsszavak: Boceprevir; Telaprevir; Biztonság, nemkívánatos események.

Bevezetés

A világon több mint 170 millió krónikus hepatitis C vírus (HCV) fertőzésben szenvedő ember él, akik mindegyikét olyan hosszú távú szövődmények fenyegetik, mint: cirrhosis, májelégtelenség és hepatocelluláris carcinoma. Ezenkívül a krónikus HCV-fertőzés jelenleg a májtranszplantáció fő indikációja a nyugati világban.

A II. És III. 1-5. Fázisban végzett klinikai vizsgálatok (EECC) rámutattak a vérszegénység és a bőrkiütések gyakori megjelenésére, mint káros hatásokra (AE), amelyek a TLV és BOC kezeléssel kapcsolatosak. Ezek az AE-k, valamint a PI-kkel végzett hármas kezelésből származó egyéb kisebb tünetek, például: fáradtság, fejfájás, hányinger, anorectalis diszkomfort és dysgeusia, veszélyeztethetik a betegek ezen új terápiákhoz való ragaszkodását.

Az ECCE-k azonban nem tudták helyesen mérlegelni az ilyen AE-k hatását a rutin klinikai gyakorlatban, mivel a felvételi és kizárási kritériumok eredményeként a betegek egyes alcsoportjai, például cirrhisták alulreprezentáltak vagy kizárták a HIV-vel együtt fertőzött betegeket.

Ennek a tanulmánynak a célja a BOC és a TLV sarkalatos ECCE-ből összegyűjtött biztonsági adatok összehasonlítása a rutin klinikai gyakorlatból nyertekkel, valamint mindkét kezelés biztonsági profiljának összehasonlítása egymással.

Biztonsági eredményeink összehasonlítása érdekében az irodalomban leírtakkal összegyűjtöttük a sarkalatos ECCE biztonsági adatait, és figyelembe vettük a leggyakoribb AE-ket.

Az anaemiát hemoglobin (Hb) 3 (az Egészségügyi Világszervezet szerint 3. és 4. fokozatú neutropenia) és thrombocytopenia: vérlemezkék határozták meg.

a) Biztonsági eredményeinket összehasonlítottuk a BOC és a TLV1,2,4-8 szakirodalomban leírtakkal.