A cukorbetegséggel kapcsolatos vizsgálatok, az injektálható placebók hatékonyabbak, mint a szájon át végzett Fundación Femeba

A vizsgálatok placebo csoportjainak elemzése különböző gyógyszercsoportokkal megmutatja, hogy az elvárások hogyan befolyásolják a kezelés eredményeit. Br J Clin Pharmacol, 2016. július

Br J Clin Pharmacol, 2016. július

kapcsolatos

Célkitűzések: a 2-es típusú cukorbetegség (DM2) kezelésében a placebóra adott válasz nagyságrendjét és annak kapcsolatát a gyógyszer beadásának módjával nem vizsgálták szisztematikusan. A cél a súlycsökkenés, a HbA1c változásainak és a nemkívánatos események előfordulásának meghatározása volt a GLP-1 receptor agonisták (GLP1-ra) injektálható placebóval történő kezelése után a DPP-gátlók orális placebójához képest. 4 (DPP-4i) és SGLT -2 inhibitor (SGLT-2i).

Módszerek: A PubMed-en, az EMBASE-n és a Centralon 2014 szeptemberéig kerestünk randomizált, placebo-kontrollos vizsgálatokat az SGLT2i, GLP-1ra vagy DPP-4i vizsgálatával. A placebo csoportok adatait kivontuk és inverz variancia módszerrel összesítettük egy általános véletlenszerű hatás modellben.

Eredmények: Hatvanhét vizsgálatot vontak be, 2522, 5290 és 2028 beteget vontak be randomizálták a placebo GLP-1ra, a placebo DPP-4i és a placebo SGLT-2i csoportba. A testtömeg -0,67 kg-mal (95% CI -1,03-tól -0,31) csökkent a placebo GLP-1ra-val végzett kezelés után (-0,76 kg [CI95% -1,10 -0,43] placebo rövid hatású GLP-1ra és -0,32 kg-mal [ 95% CI -1,75–1,10] a hosszú hatású GLP-1ra placebóval és -0,31 kg-kal csökkent (CI95%: -0,64-0,01) a placebo DPP-4i-vel (P = 0,06 a rövid hatású GLP különbségétől) -1ra placebo). Az SGLT-2i placebo közepes súlycsökkenést eredményezett -0,48 kg (95% CI -0,81 és -0,15) között. A testsúlycsökkenés placebóval szoros összefüggést mutatott az aktív összehasonlító gyógyszerrel (r 2 = 0,40-0,78). A HbA1c-t kevéssé változtatta a placebo-kezelés (-0,23%, 0,10% és -0,13% a GLP-1ra, a DPP-4i és az SGLT-2i placebók esetében). A nemkívánatos események gyakran fordultak elő a placebo alkalmazásakor, gyakran hasonlóak voltak az aktív összehasonlító gyógyszerekhez, és az esetek 2,0-2,7% -ában vezettek a vizsgálat kopásához.