Az egészség visszavonja a „Reductil” fogyókúrát a segoviai El Adelantado gyógyszertárakból
Az Európai Gyógyszerügynökség a kábítószer forgalomból való kilépését szorgalmazza az elhízás ellen a fogyasztása által okozott szívroham és stroke veszélye miatt.
Az Health tegnap arra kérte az orvosokat, hogy február 1-jétől ne írják fel a Reductil karcsúsító szert, a gyógyszerészeket pedig ne adják ki a szibutramin forgalomba hozatalának európai elővigyázatosságból történő felfüggesztése miatt.
Az Egészségügyi Minisztérium alá tartozó testület, a Spanyol Gyógyszer- és Egészségügyi Ügynökség tájékoztatta az egészségügyi szakembereket a Spanyolországban Reductil kereskedelmi néven elérhető sibutramin forgalmazásának felfüggesztéséről, mivel "a várható előny nem haladja meg a lehetséges kockázatokat. ».
Nyilatkozatában kifejtette, hogy a cserkész tanulmány eredményeinek és a szibutramin hatékonyságára vonatkozó rendelkezésre álló adatok áttekintése után az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) arra a következtetésre jutott, hogy a jelenleg rendelkezésre álló információkkal rendelkezésre áll, "az előny-kockázat egyensúly kedvezőtlen".
Ezt az elemzést, amelyet körülbelül 10 000, legfeljebb hat éves kezelési időtartamú betegen végeztek, arra tervezték, hogy meghatározzák a szibutraminnal kezelt testsúlycsökkenés hatását a szív- és érrendszeri kockázatra azokban a betegekben, akiknek nagy a kockázata annak, hogy szenvedjenek.
A kutatások nagyon kevés súlycsökkentő hasznot mutattak azok számára, akik ezt szedték, összehasonlítva a placebóval.