Az Egyesült Államok új koleszterin-gyógyszert hagyott jóvá olyan betegek számára, akik nem reagálnak erre
Ezt az FDA-n keresztül tette, így az orvosoknak márciusban kezdődik egy új gyógyszerük alternatívájaként olyan betegek milliói javára, akik nem tudnak szedni vagy nem reagálnak a sztatinokra.
Amerikaiak, akik a koleszterinszint csökkentésével küzd, új reményt fog jelenteni, miután az FDA vagy az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala nemrég jóváhagyta egy új gyógyszer olyan betegek számára, akik nem tudnak sztatinokat szedni vagy nem reagálnak azokra.
A gyógyszer másképp működik, mint mások, hogy csökkentse a rossz koleszterint, az LDL-t, és végül kiszorítja a páciens vérkeringéséből. Több 40 millió amerikai sztatinokat szed, amelyek továbbra is az első számú választás a koleszterinszint csökkentésében, és havi néhány dollárért megvásárolhatók generikus verziókban.
Amióta piacra léptek az 1980-as években, az orvosok további terápiákat kerestek, de az egyetlen alternatíva, amely eddig megjelent, az injekciós gyógyszerek közelmúltbeli osztálya, a PCSK9 inhibitorok néven ismert, amelyek költségesek, ezért kevesebb beszerzés és tömeges érkezés.
Az új gyógyszert az Esperion Therapeutics laboratóriumai forgalmazzák, és az körülbelül 9 millió olyan beteget céloz meg az Egyesült Államokban, akik sztatinokat szednek, de nem látják, hogy koleszterinszintjük a kívánt szintre csökken. Meg is szól mintegy kilencmillió beteg, aki nem szed sztatinokat, mert nem tolerálja őket, vagy egyéb okok miatt.
Nem minden beteg tolerálja a sztatinokat, és "némelyikük nem tudja elérni az LDL-C szintet csökkentő céljait. A mai jóváhagyás új gyógyszert biztosít számukra az egészséges étrend kíséretében" - magyarázta Tim Mayleben, a vállalat vezérigazgatója.
A gyógyszert olyan betegek számára engedélyezték, akik Krónikusan magas LDL-C, ami kardiovaszkuláris eseményekhez vezethet, mint pl szívroham és stroke, vagy akik genetikailag hajlamosak a nagyon magas koleszterinszintre.
Majdnem 100 millió amerikainak magas a koleszterinszintje, a kormány szerint az országban a szív- és érrendszeri betegségek a legfőbb halálokok.
Az új gyógyszer klinikai vizsgálatokban kimutatták Csökkenti az alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterinszintet vagy az LDL-C szintet, önmagában és más lipidcsökkentő terápiákhoz adva. A bempedoinsav gátolja a máj egy speciális enzimjét, amely lehetővé teszi az LDL számára, hogy elhagyja a véráramot, ez egy új mechanizmus.
Esperion rámutatott, hogy a bempedoinsav átlagosan 18% -kal csökkentette az LDL-C szintet a placebóhoz képest azoknál a betegeknél, akik mérsékelt és nagy dózisú sztatinokat szedtek, és alacsony dózisban vagy sztatin nélkül szedő betegek 28% -a, késői stádiumú vizsgálatokban. A bempedoinsavat és az ezetimib nevű koleszterinszint-csökkentő gyógyszert kombináló tabletta 38% -kal csökkentette az LDL-C-szintet az ajánlott szokásos adagot vagy alacsony statin-dózist szedő betegeknél, és 44% -kal azoknál a betegeknél, akik nem szedtek sztatinokat.
Az eddigi PCSK9 alapú terápiák, amelyeket injekcióval adnak be, nagyon magas költségekkel járnak, ezért tiltakozott az orvosi lefedettség. Kezdetben a listaárak meghaladták 14 000 dollár de azóta jelentősen csökkentek költségeik, és most 5850 dollárba kerültek az éves kezelésért. Egyes elemzők egy új Nexletol gyógyszer bevezetését várják március végén, ennek költsége lesz Évi 3500 USD.