Az FDA felidézi a súlycsökkentő gyógyszereket a rák kockázata miatt; SOCHOB

Chilei Elhízás Társaság

Az FDA RÁKKOCKÁZAT MÓDJÁBAN KÉRJI A GYÓGYSZER VESZTESÍTÉSÉT

Az FDA azt kérte, hogy a szerotonin-receptor agonista, a lorcaserin gyártója önként vonja ki a súlycsökkentő gyógyszert az Egyesült Államok piacáról a rákos megbetegedések fokozott gyakoriságát mutató klinikai vizsgálati adatok miatt - derült ki egy ügynökség ma kiadott riasztásából.

Az FDA szerint a gyártó, az Eisai kérelmet nyújtott be a lorcaserin (Belviq) önkéntes visszahívására. Ez a bejelentés az FDA januárban kiadott biztonsági figyelmeztetésének sarkán jelenik meg. Amint arról Healio korábban beszámolt, az FDA figyelmeztetett arra, hogy a biztonságot értékelő klinikai vizsgálat eredményei a lorcaserin lehetséges rákos kockázatának növekedését mutatják. Az akkor kiadott sajtóközleményben az FDA kijelentette, hogy nem tudja végérvényesen levonni azt a következtetést, hogy a lorcaserin hozzájárul a rák kockázatához, és hogy az ügynökségi felülvizsgálat befejezése után közli a végső következtetéseket és ajánlásokat.

Az FDA 2012-ben jóváhagyta a Lorcaserint alacsony kalóriatartalmú étrend és fokozott fizikai aktivitás mellett történő használatra, hogy megkönnyítse a túlsúlyos vagy elhízott felnőttek súlycsökkenését és a súlyhoz kapcsolódó társbetegségeket. A Lorcaserin a teltségérzet növelésével működik, így kevesebb ételt fogyasztanak. Tabletta és kiterjesztett felszabadulású tabletta (Belviq XR) formájában kapható.

A lorcaserin jóváhagyásakor az FDA előírta az Eisai számára, hogy végezzen klinikai vizsgálatot a kardiovaszkuláris kockázat felmérésére a ma kiadott biztonsági közlemény szerint. Az ügynökség megjegyezte, hogy különféle daganatokról számoltak be, a hasnyálmirigy, a vastagbél és a tüdő rákja gyakrabban fordul elő a lorcaserin csoportban.

---