Az FDA kéri a lorcaserin visszahívását a lehetséges rákkockázat miatt

Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) azt kérte, hogy a lorcaserin gyártója önként vonja ki a gyógyszert az Egyesült Államok piacáról, mert egy klinikai biztonsági vizsgálat a rák gyakoribb előfordulását mutatja. A gyógyszergyártó már kérelmet nyújtott be a gyógyszer önkéntes visszahívására.

A Lorcaserin az elhízás vagy a túlsúly kezelésére javallt gyógyszer, az étrend és a testmozgás kiegészítéseként. A szerotonin receptor antagonisták nevű gyógyszerek osztályába tartozik. Úgy működik, hogy fokozza a teltebb érzést, ha kevesebb ételt fogyaszt.

Az FDA azért teszi ezt az intézkedést, mert úgy véli, hogy a lorcaserin kockázatai meghaladják az előnyeit. Egy randomizált, kettős-vak, multicentrikus, placebo-kontrollos klinikai vizsgálat eredményeinek átfogó áttekintése során, amelyet 5 év alatt 12 000 betegnél végeztek a kardiovaszkuláris problémák kockázatának felmérése céljából; az elsődleges biztonsági elemzés nem mutatott szignifikáns különbséget a lorcaserin és a placebo között a súlyos káros kardiovaszkuláris események kockázatában. Azt tapasztalták azonban, hogy a lorcaserint szedő betegeknél (n = 462, 7,7%) több daganatot diagnosztizáltak, mint a placebót szedőknél (n = 423, 7,1%). Számos rákról számoltak be gyakrabban a lorcaserin csoportban, beleértve a hasnyálmirigyet, a vastagbélet és a tüdőt. A kezelés első hónapjaiban nem voltak nyilvánvaló különbségek a rák előfordulásában, de az egyensúlyhiány a lorcaserin-kezelés hosszabb időtartama alatt nőtt.

---