Az Health arra kéri az orvosokat és a gyógyszerészeket, hogy ne javasolják a karcsúsító Reductil La Verdad-ot
Európában elővigyázatosságból felfüggesztették a sibutramin forgalmazását, mert "a várható előny nem haladja meg a lehetséges kockázatokat"
Az Egészségügy arra kérte az orvosokat, hogy február 1-jétől ne írják fel a Reductil karcsúsító szert, a gyógyszerészek pedig ne adják ki a szibutramin forgalomba hozatalának európai elővigyázatosságból történő felfüggesztése miatt.
Az Egészségügyi Minisztériumtól függő testület, a Spanyol Gyógyszer- és Egészségügyi Ügynökség tájékoztatta az egészségügyi szakembereket a Spanyolországban Reductil kereskedelmi néven elérhető sibutramin forgalomba hozatalának felfüggesztéséről, mivel "a várható előny nem haladja meg a lehetséges előnyöket. kockázatokat. " Nyilatkozatában kifejti, hogy a SCOUT vizsgálat eredményeinek és a szibutramin hatékonyságára vonatkozó rendelkezésre álló adatok áttekintése után az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) arra a következtetésre jutott, hogy a jelenleg rendelkezésre álló információk szerint "az előny-kockázat egyensúly kedvezőtlen".
Ezt a vizsgálatot, amelyet körülbelül 10 000, legfeljebb 6 éves kezelési időtartamú betegen végeztek, arra tervezték, hogy meghatározzák a sibutraminnal kezelt súlycsökkenés magas kardiovaszkuláris rizikójú betegek kardiovaszkuláris kockázatát. "Arra a következtetésre jutottak, hogy a szibutramin várható előnye nem haladja meg a lehetséges kockázatokat, ezért javasolja a szibutramint tartalmazó gyógyszerek forgalomba hozatali engedélyének felfüggesztését" - magyarázza az Egészségügyi Minisztérium, amely szerint az említett felfüggesztést a Bizottságnak kell hivatalossá tennie.