Az Health elrendeli az adrenalin létfontosságú injekcióinak visszavonását Sociedad EL PA; S

Az emerade gyógyszerek "potenciálisan életveszélyes" allergiás reakciókra javallottak. A minőségi probléma megnehezíti az adagok alkalmazását

Az Egészségügyi Minisztériumtól függő Spanyol Gyógyszer- és Egészségügyi Ügynökség (Aemps) csütörtök este riasztást indított az Emerade márka adrenalin öninjekciózó készülékeinek kivonása és cseréje érdekében. Létfontosságú gyógyszer a "súlyos akut allergiás reakciók (anafilaxia)" sürgős kezelésére.

elrendeli

A tollak minőségi problémája azt jelenti, hogy "a specifikációban megállapítottnál nagyobb erőt kell alkalmazni a dózis beadásának aktiválásához". Az Ügynökség becslése szerint "bár a hiba bekövetkezésének valószínűsége alacsony", a "megfelelő dózis beadásának elmaradása" potenciális kockázatot jelent a beteg életére nézve ".

A probléma a márka összes eszközét érinti, ezért az Aemps tervet tervezett az összes Emerade toll visszavonására és cseréjére, amelynek marketingtulajdonosa a Pharmaswiss Ceska Republika, S.R.O. Az intézkedés befolyásolja azokat a gyógyszereket, amelyek "jelen vannak a terjesztési csatornában, a gyógyszertári irodákban és a betegek birtokában". "A gyógyszer új egységei mindaddig nem állnak rendelkezésre, amíg a minőségi probléma meg nem oldódik" - hangsúlyozza Aemps.

Az érintett betegeknek, akiknek mindennapi életükben mindig kéznél kell lenniük ezen injekciók egyikével, fel kell menniük orvosukhoz, hogy új gyógyszert írjanak fel nekik. Az Emerade-nek három különböző adagja van a gyógyszerből, 150, 300 és 500 mikrogramm adrenalin.