Az ibuprofen kontra indometacin a koraszülött ductus arteriosus kezelésében
A Spanyol Gyermekgyógyászati Szövetség egyik fő célja a gyermekgyógyászat különböző területeiről szóló szigorú és naprakész tudományos információk terjesztése. Az Anales de Pediatría az Egyesület tudományos kifejező testülete, és ez a hordozó, amelyen keresztül a munkatársak kommunikálnak. Eredeti műveket tesz közzé a gyermekgyógyászat klinikai kutatásairól Spanyolországból és Latin-Amerikából, valamint az egyes szakterületek legjobb szakemberei által készített áttekintő cikkeket, az éves kongresszusi közleményeket és a Szövetség jegyzőkönyveit, valamint a különböző társaságok/szakorvosok által készített cselekvési útmutatókat. A spanyol gyermekgyógyászati szövetségbe integrált szakaszok. A spanyol ajkú gyermekgyógyászat referenciáját a folyóiratot a legfontosabb nemzetközi adatbázisok indexelik: Index Medicus/Medline, EMBASE/Excerpta Medica és Index Médico Español.
Indexelve:
Index Medicus/Medline IBECS, IME, SCOPUS, Science Citation Index Expanded, Journal Citations Report, Embase/Excerpta, Medica
Kövess minket:
Az impakt faktor az előző két évben a kiadványban megjelent művek átlagosan egy évben kapott idézetek számát méri.
A CiteScore a közzétett cikkenként kapott idézetek átlagos számát méri. Olvass tovább
Az SJR egy tekintélyes mutató, amely azon az elképzelésen alapul, hogy az összes idézet nem egyenlő. Az SJR a Google oldalrangjához hasonló algoritmust használ; a publikáció hatásának mennyiségi és minőségi mértéke.
A SNIP lehetővé teszi a különböző tantárgyakból származó folyóiratok hatásának összehasonlítását, korrigálva az idézés valószínűségében a különböző tantárgyak folyóiratai között fennálló különbségeket.
A ductus arteriosus egy olyan szerkezet, amely a magzati fejlődés során nyitott marad a magas prosztaglandinszintek hatása miatt 1. Születés után a prosztaglandinszint csökken, és a ductus természetes tendenciája, hogy spontán bezárul az élet első 3 napjában. Koraszülött csecsemőknél, különösen tüdőbetegeknél, ezek a változások nem ugyanúgy következnek be, és a csatorna valószínűleg 2. születés után is nyitva marad (patent ductus arteriosus [PDA]). A ductus arteriosus tartós fennmaradása jelentős aortopulmonalis shunt-nal megnehezítheti a koraszülők fejlődését; megfigyelték, hogy az intraventrikuláris vérzés, a nekrotizáló enterocolitis, a bronchopulmonalis dysplasia és a 2-5. A PDA előfordulása a terhesség korától és születési súlyától függően változik, és annál magasabb, minél alacsonyabb a testsúly és a terhességi kor; nagyon alacsony születési súlyú koraszülötteknél, akiknek légzési distressz szindróma van, az élet harmadik napján megközelíti a 40% -ot 2,6,7. Osztályunkon a PDA jelenlegi előfordulási gyakorisága 29% az 1500 g alattiaknál, és 50% -ra emelkedik az 1000 g alattiaknál.
Az indometacin, a prosztaglandin szintézis gátlója volt a legszélesebb körben alkalmazott kezelés a PDA bezárása során (akár profilaktikusan, akár egyszer diagnosztizálva) 2,4,5,8. Bizonyított hatékonysága ellenére azonban az agyi, vese- és mesenterialis perfúzió csökkenésének következményeivel társult szövődmények .
Az elmúlt években olyan tanulmányok jelentek meg, amelyek arra a következtetésre jutottak, hogy az ibuprofen, a prosztaglandinszintézis másik gátlója, ugyanolyan hatékonyan zárta le a PDA-t, de kevesebb hemodinamikai hatással bír, 16–23.
Ezért prospektív randomizált vizsgálatot terveztek az ibuprofen és az indometacin hatékonyságának és biztonságosságának összehasonlítására koraszülötteknél, tüneti APD-vel. Az elsődleges cél a csatorna bezárása volt a kijelölt kezelés után, a másodlagos célkitűzések pedig az újranyitási arány, a második mentő farmakológiai kezelés szükségessége, a műtéti bezárás szükségessége, a szövődmények előfordulása (nekrotizáló enterocolitis, bélperforáció, vese érintettség), intraventrikuláris vérzés, egyéb vérzések, bronchopulmonalis dysplasia) és halál.
Beteg és módszerek
Dizájnt tanulni
Prospektív klinikai vizsgálat, véletlenszerű eloszlás és kontrollcsoporttal, amelyet a kutatási bizottság és központunk etikai bizottsága hagyott jóvá.
A vizsgálatot a valenciai La Fe Egyetemi Kórház Neonatológiai Szolgálatának intenzív osztályán végezték (III. Szintű egység, közösségi beutaló, 16 ággyal és 460 éves felvétellel). A betegeket 2003. január és 2004. július között választották ki, a szülők előzetes tájékoztatásával.
Az alkalmazott felvételi kritériumok olyan koraszülöttek voltak, akiknek terhességi kora kevesebb, mint 34 hét volt az élet első hetében, és hemodinamikailag jelentős söntet mutattak a PDA-nak, amelyet echokardiográfiával diagnosztizáltak és lélegeztető támogatást igényeltek. Teljes Doppler echokardiográfiai vizsgálatot (Hewlett Packard Sonos 2000 7,5 MHz-es átalakítóval) minden gyermeknél elvégeztek az újszülöttek gyermekkardiológusai, figyelembe véve a PDA/pulmonalis törzs arányú domináns aortopulmonalis sönt jelenlétét hemodinamikailag szignifikáns sönt> 0,3 és a diasztolés áramlás megfordítása a hasi aortában 16,24 .
Azokat a betegeket, akiknél a kezelés előtt 8 óra alatt 1 ml/kg/h-nál alacsonyabb volt a diurézis, 1,8 mg/dl-nél magasabb kreatininszintet, 60 000/μl-nél alacsonyabb vérlemezkéket, aktív vérzést (légcső, emésztőrendszer vagy vese) kizártunk., periintraventrikuláris vérzés (3-4. fokozat) vagy súlyos hyperbilirubinemia.
Miután szüleiktől megkapta a tájékozott beleegyezést, a betegeket randomizálták, hogy a két beavatkozás egyikét kapják:
1. Indometacin (Inacid DAP intravénás MSD), 0,2 mg/kg/dózisban 12 óránként, összesen 3 dózis, intravénás infúzióval, 30 perc alatt.
2. Az ibuprofent (ibuprofen Orphan Europe®), amelyet kezdeti 10 mg/kg dózissal, majd 24 óránként 2 5 mg/kg dózissal alkalmaztak, intravénás infúzióval 20 perc alatt.