BETEGTÁJÉKOZTATÓ MABTHERA 1400 mg oldat szubkután injekcióhoz
Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
MabThera 1400 mg oldat szubkután injekcióhoz
Mielőtt elkezdené alkalmazni a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
? Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert újra el kell olvasnia.
? További kérdéseivel forduljon orvosához, gyógyszerészéhez vagy a nővérhez.
? Ha mellékhatásokat tapasztal, beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, még akkor is, ha ezek a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatások. Lásd a 4. szakaszt.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a MabThera és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a MabThera alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a MabTherát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a MabTherát tárolni?
6. A tartály tartalma és további információk
Mi a MabThera
A MabThera a „rituximab” hatóanyagot tartalmazza. Ez egyfajta fehérje, amelyet "monoklonális antitestnek" neveznek. Megkötődik a fehérvérsejtek egyik típusának, az úgynevezett "B-limfocitáknak". Amikor a rituximab kötődik e sejtek felszínéhez, az halálukat okozza.
A MabThera cseppenként adható gyógyszerként (úgynevezett MabThera 100 mg vagy MabThera 500 mg koncentrátum oldatos infúzióhoz) és gyógyszerként injekció formájában adható be a bőr alá (MabThera 1400 mg vagy MabThera 1600 mg) oldat. szubkután injekcióhoz).
Milyen betegségek esetén alkalmazható a MabThera
A MabThera 1400 mg-ot felnőttek nem Hodgkin-limfóma kezelésére használják.
? Ez a nyirokrendszer (az immunrendszer része) olyan betegsége, amely a fehérvérsejtek egyik típusát, az úgynevezett B-limfocitákat érinti.
A MabThera 1400 mg önmagában vagy más, „kemoterápiának” nevezett gyógyszerekkel együtt adható.
A kezelés kezdetekor mindig cseppenként (intravénás infúzió formájában) kapja a MabTherát.
Ezt követően a MabThera injekciót kap a bőr alá. Orvosa eldönti, hogy mikor kezdje el a MabThera injekciót.
Azoknál a betegeknél, akiknél a kezelés bevált, a MabThera fenntartó kezelésként 2 évig alkalmazható a kezdeti kezelés befejezése után.
Ne használja a MabTherát
? ha allergiás a rituximabra, a rituximabhoz hasonló más fehérjékre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
? - ha allergiás a hialuronidázra (egy enzim, amely elősegíti a hatóanyag felszívódását)
? ha bármilyen aktív, súlyos fertőzése van
? ha gyenge immunrendszere van.
Ne használja a MabTherát, ha rendelkezik a fenti pontok bármelyikével. Ha nem biztos benne, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert, mielőtt a MabThera-t kapja.
Figyelmeztetések és figyelmeztetések
A MabThera alkalmazása előtt tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a nővért:
? ha úgy gondolja, hogy fertőző májgyulladása van, vagy volt már korábban. Ez azért van, mert néhány esetben a hepatitis B-ben szenvedő betegek nagyon ritkán végzetes halálesetet szenvedhetnek. Azok a betegek, akiknek kórtörténetében hepatitis B fertőzés szerepel, orvosa szorosan figyelemmel kíséri a hepatitis B lehetséges jeleit.
? ha bármilyen szívbetegsége volt (például angina pectoris, palpitáció vagy szívelégtelenség) vagy légzési problémája volt.
Ha a fentiek bármelyike vonatkozik Önre (vagy nem biztos benne), kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a nővért, mielőtt MabTherát kapna. Kezelőorvosának ellenőriznie kell Önt a MabThera-kezelés alatt.
Gyermekek és serdülők
Tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a nővért, mielőtt Önnek vagy gyermekének 18 évesnél fiatalabb lenne a MabThera beadása. Ennek oka az, hogy nincs sok információ a MabThera alkalmazásáról gyermekek és serdülők számára.
A MabThera alkalmazása más gyógyszerekkel
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. A MabThera ugyanis befolyásolhatja más gyógyszerek működését. Más gyógyszerek is befolyásolhatják a MabThera működését.
Különösen tájékoztassa kezelőorvosát, ha:
? ha magas vérnyomással kezelik. Lehet, hogy a MabThera beadása előtt 12 órán át nem szabad szednie a gyógyszereket. Ennek oka, hogy egyeseknél az infúzió során csökken a vérnyomás.
? ha valaha olyan gyógyszereket szedett, amelyek befolyásolják az immunrendszerét - például kemoterápiát vagy immunszuppresszív gyógyszereket.
Ha a fentiek bármelyike vonatkozik Önre (vagy nem biztos benne), kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a nővért, mielőtt MabTherát kapna.
Terhesség és szoptatás
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha terhes, ha úgy gondolja, hogy terhes lehet, vagy ha teherbe kíván esni. Ez azért van, mert a MabThera átjuthat a placenta gáton és hatással lehet a babájára.
Ha Ön fogamzóképes, akkor hatékony fogamzásgátlást kell alkalmaznia a MabThera-kezelés alatt és a kezelés befejezését követő 12 hónapig. A MabThera átjuthat az anyatejbe, ezért a MabThera-kezelés alatt és a kezelés abbahagyása után 12 hónapig nem szabad szoptatnia.
Vezetés és gépek kezelése
Nem ismert, hogy a MabThera befolyásolja-e a járművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Nátrium
Ez a gyógyszer kevesebb, mint 1400 mg/23 mg (1 mmol) nátriumot tartalmaz, ezért lényegében „nátriummentes”.
Hogyan kell alkalmazni ezt a gyógyszert
A MabTherát olyan orvos vagy nővér adja Önnek, aki rendelkezik tapasztalattal a gyógyszer alkalmazásában. Figyelem alatt fogja tartani Önt a MabThera alkalmazása során, ha bármilyen mellékhatást tapasztal.
A kezelés kezdetekor mindig cseppenként (intravénás infúzió formájában) kapja a MabTherát.
Ezután a MabTherát körülbelül 5 perc alatt a bőr alá adott injekcióként (szubkután injekció formájában) kapják. Az injekciós üvegekben matrica található, amely meghatározza a gyógyszert.
Orvosa vagy a nővér az injekció beadása előtt ráteszi a ragasztót a fecskendőre.
Orvosa eldönti, hogy mikor kezdje el a MabThera injekciókat.