COVID-19 Az orosz „Sputnik V” oltás problémái és kockázatai Actualidad 24 News
Múlt kedden Vlagyimir Putyin bejelentette, hogy Oroszország volt az első olyan ország, amely olyan vakcinát regisztrált, amely "tartós immunitást" kínál a SARS-CoV-2, a COVID-19 okozó vírus ellen.
A moszkvai Gamaleya Kutatóintézet fejlesztette ki, az oltást az orosz egészségügyi minisztérium regisztrálta, amely csak sürgős esetekre engedélyezte a vakcinát.
De aggodalomra ad okot annak lehetősége, hogy hamarosan a teljes lakosság számára alkalmazzák, és nem csak sürgős esetekben. Ez a lehetőség vitát indított a COVID-19 elleni oltás "verseny" körül.
Bár ebben a kérdésben fontos a sebesség, sokkal fontosabb egy hatékony és biztonságos oltást találni. A potenciálisan hatástalan és nem biztonságos vakcina tömeges beadásának következményei óriásiak lehetnek.
A kísérletek adatait nem tették közzé
A Gamaleya Kutatóintézet bejelentette, hogy az orosz Egészségügyi Minisztériummal, az Oroszországban alkalmazható gyógyszereket meghatározó helyi szabályozó szervvel együttműködve beoltott egy oltást. Ezt az oltóanyagot "Sputnik V" -nek hívják, és az intézet kijelentette, hogy alkalmazása sürgősségi esetekre korlátozódik. Normális körülmények között a sürgősségi alkalmazás jóváhagyása azt jelenti, hogy a vakcinát csak a fertőzés kockázatának kitett embereknek, például az egészségügyi dolgozóknak lehet beadni, a lakosságnak azonban nem.
E bejelentés előtt az intézet már bejegyezte az oltóanyagot az I. és II. Fázisnak megfelelő vizsgálatok elvégzésére (a gyógyszer biztonságosságának és az emberben generált immunválasz értékelése), amelyeket kezdetben csak egy 38 fő. Az orosz kormány magas rangú tisztviselői megerősítették, hogy ez a vakcina erőteljes immunválaszt váltott ki ebben a csoportban, és hogy nem hozott "súlyos szövődményeket". Nem túl meglepő, hogy más hasonló vakcinák humán kísérleteinek közzétett adatai alapján ezekben az esetekben is erőteljes immunválaszok keletkeztek, és nem voltak komplikációk.
A Sputnik V-vizsgálatok adatait azonban még nem tették közzé, és mivel a III. Fázisú vizsgálatokat (amelyek önkéntesek ezreit követelik meg a hatékonyság bemutatásához és a ritka mellékhatások felderítéséhez) nem áll rendelkezésre, nincsenek olyan adatok, amelyek alátámasztanák, hogy a vakcina valóban véd a vírus ellen.
Az intézet bejelentette, hogy a Sputnik V III. Fázisú vizsgálatai augusztus 12-én kezdődnek Oroszországban és sok más országban. Számos tudós (beleértve az orosz kutatókat is) aggodalmát fejezte ki amiatt, hogy az oltóanyagot széles körben kezdik szállítani a polgári lakosság számára, ami általában nem fordul elő vészhelyzetben engedélyezett gyógyszerekkel.
Melyek a kockázatok?
Ha visszatérünk a verseny analógiájára, akkor nem szabad elképzelnünk az oltóanyag kifejlesztését 100 méteres sprintként. Ehelyett inkább öttusaversenynek kellene gondolnunk. Az öttusában az öt verseny mindegyike beleszámít a teljes pontszámba, és a sportoló nem hagyhat ki egyet sem. Ha a teszt elhagyásával megpróbáljuk befejezni a versenyt a COVID-19 ellen, akkor olyan vakcinát kaphatunk, amelyet nem teszteltünk megfelelően, ami nem lenne sem biztonságos, sem etikus ... És mindannyian veszítenénk.