Crestor fogyasztási problémák

Az FDA jóváhagyta a Crestort, annak ellenére, hogy bebizonyosodott, hogy ez nagyobb problémát jelent, mint más típusú sztatinok a koleszterinszint csökkentésére.

Jelenleg hat sztatin van a piacon:

1. Lipitor (atorvasztatin)
2. Lescol (fluvasztatin)
3. Mevacor (lovasztatin)
4. Pravachol (pravasztatin)
5. Zocor (szimvasztatin)
6. Crestor (rozuvasztatin)

A hetedik statint, a cerivasztatint (Baycol) 2001-ben kivonták a forgalomból mellékhatások és súlyos mellékhatások, köztük a rabdomiolysis miatt.

A sztatinok csökkentik a máj koleszterintermelését és növelik a máj azon képességét, hogy eltávolítsák az LDL (rossz) koleszterint a vérből. A sztatinok csökkentik az LDL-koleszterin szintjét a vérben, és csökkenthetik a trigliceridszintet és növelhetik a HDL (jó koleszterin) szintjét.

A Crestort "szuper-sztatinként" forgalmazzák, mivel az AstraZeneca állítása szerint az LDL-koleszterint nagyobb mértékben csökkenti, mint a többi jóváhagyott sztatin.

A Crestor jóváhagyása ellentmondásos volt, mivel Baycol visszavonulása után született a Bayertől, amely szintén szuper-sztatin volt. 2001-ben a Baycolt kivonták a piacról, mert olyan mellékhatások miatt veszélyeztette az emberek életét, mint a súlyos izombetegség, a rhabdomyolysis.

A Crestor mellékhatásai Baycol tapasztalataira emlékeztettek. A Crestor-rabdomiolízis eseteit a gyógyszeres vizsgálatok során figyelték meg, különösen a 80 mg-os dózisnál.

A Crestort az FDA 2003 augusztusában hagyta jóvá az 5, 10, 20 és 40 magnézium adagokra, a 80 magnézium adagra azonban nem.

Az FDA hét rabdomiolízisben szenvedő beteget regisztrált, köztük egy 39 éves amerikait, aki 20 mg-os dózis alkalmazása és második meghatározatlan országban bekövetkezett második halála következtében halt meg négy akut veseelégtelenségben szenvedő beteg közül, köztük egy idős észak-amerikai férfi. 79 éves, meghalt, valamint öt új vesekárosodott beteg.

---