Európa visszavonja a 2007 óta megkérdőjelezett cukorbetegség elleni gyógyszert. Az EL PAÍS Társaság
Az Avandia növeli a szívroham és a szív- és érrendszeri roham kockázatát - Több mint 60 000 spanyol veszi be a gyógyszert a multinacionális GSK-ból
Évek óta megkérdőjelezik a szív- és érrendszeri problémák okozásával járó kockázatok, az Európai Gyógyszerügynökség tegnap úgy döntött, hogy kivonja a piacról a II. Típusú cukorbetegség egyik leggyakrabban használt termékét, amely általában az elhízással járó felnőtteknél jelentkezik. Hatóanyaga a roziglitazon, amelyet az Avandia - a legkelendőbb -, az Avandamet és az Avaglim márkanév alatt forgalmaznak, amelyek Spanyolországban 60–80 000 embert vesznek igénybe - áll az Egészségügyi Minisztérium szerint, amely azt javasolja, hogy ne hagyják abba hirtelen a kezelést, hanem menj orvoshoz. A gyógyszer a multinacionális GlaxoSmithKline-tól (GSK) származik.
Az Európai Gyógyszerügynökség (EMEA, angol rövidítése miatt) riasztást indított, amelyben felszólítja a betegeket, hogy semmiképpen ne szakítsák meg a kezelést és sürgős időpontot kérjenek az orvostól. Az orvos elrendelte a gyógyszer megváltoztatását, és felír egy másik gyógyszert, amely a piacon létezik a betegség ellen. A roziglitazon csökkenti a vércukorszintet (cukrot) azáltal, hogy csökkenti a zsírszövet, a vázizomzat és a máj inzulinrezisztenciáját II. Típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél, akiknek nem kell inzulint adniuk.
Több információ
Bár az EMEA határozata határozott, azt az Európai Bizottságnak két héten belül meg kell erősítenie. Két hónap múlva leáll a gyógyszertárakban történő értékesítésével. Ez nem technikai értelemben vett visszavonás, hanem "a forgalomba hozatali engedély felfüggesztése".
A GSK addig nem tudja újra forgalomba hozni az Avandiát, amíg a riasztás szerint nem képes "azonosítani azt a betegcsoportot, akik számára a gyógyszer előnyei meghaladják a kockázatokat".
A spanyol GSK orvosi igazgatója, Rafael Ortega ragaszkodott ahhoz, hogy a vállalat védje a gyógyszer biztonságát. "Tiszteletben tartjuk a döntést, de fenntartjuk, hogy biztonságos és hatékony, és hogy a bizonyítékok azt mutatják, hogy nem növeli a szívroham vagy a szív- és érrendszeri balesetek kockázatát. Úgy gondoljuk, hogy az előnyök meghaladják a kockázatokat" - magyarázta telefonon. Ortega ragaszkodott ahhoz, hogy a betegek ne hagyják abba azonnal a kezelést, mert "nagyobb lenne a kockázat".
Az Egyesült Államok Kábítószer-ügynöksége (FDA) is tegnap úgy döntött, hogy drasztikusan korlátozza a vényt, de nem vonja vissza, miután az elmúlt két évben két alkalommal - utoljára júliusban - ratifikálta marketingjét, annak ellenére, hogy szakértői komoly figyelmeztetések és a közelmúltban júniusban ismert tanulmányok.