Gyakorlati gyógyszeres útmutató

Szójegyzék

Segédanyag

Bármely, a hatóanyagtól vagy alkotórészektől eltérő komponens, amely egy gyógyszerben található, vagy amelyet annak gyártásában használnak. A segédanyag feladata, hogy vivőanyagként (vivőanyag vagy bázis) vagy hordozó komponensként szolgáljon a hatóanyag (ok) számára, hozzájárulva ezáltal olyan tulajdonságokhoz, mint a stabilitás, a biofarmáciai profil, a megjelenés és a beteg elfogadottsága, valamint megkönnyítse annak előállítását.

A Spanyol Gyógyszer- és Egészségügyi Ügynökség 2/2008 sz. Határozata szerint a segédanyag a gyógyszer bármely olyan összetevőjének számít, amelyet a beteg vagy a felhasználó a hatóanyagon kívül bevett vagy beadott.

Az 1345/2007 királyi rendelet I. mellékletével összhangban ezek az elemek lehetnek:

Színek, tartósítószerek, adjuvánsok, stabilizátorok, sűrítők, emulgeálószerek, aromák, aromás anyagok vagy hasonló anyagok.
A páciens által elfogyasztásra szánt vagy más módon beadandó gyógyszerek külső bevonatának összetevői (kapszulák, zselatin kapszulák, rektális kapszulák stb.).
Segédanyag-keverékek, például azok, amelyeket közvetlen préseléssel vagy orális dózisformák bevonásával vagy polírozásával használnak.
PH szabályozók.
Az orális adagolási formák jelölésére használt tinták alkatrészei.
Hígítók vannak jelen például növényi kivonatokban vagy vitaminkoncentrátumokban.
Kémiailag rokon vegyületek keverékében lévő komponensek (pl. Tartósítószerek).

Abszorbens

Anyag, amely nagy mértékben hajlamos megkötni a hatóanyagot szolubilizáló vízmolekulákat, például laktózt, keményítőt vagy kalcium-foszfátot. Általában szilárd anyag, amely képes vonzani és megtartani a felületén egy másik anyag molekuláit vagy ionjait.

Bevonószerek

Különböző anyagok, amelyek egy vagy több keverékréteg részét képezhetik. Lehetnek természetes vagy szintetikus gyanták, gumik, zselatin, inaktív és oldhatatlan töltőanyagok, cukrok, lágyítók, poliolok, viaszok, színezékek és bizonyos esetekben ízesítők.

Felületaktív anyagok

Nem ionosaknak kell lenniük, és nagyon kis mennyiségben kell őket felhasználni. A leggyakrabban használtak: foszfolipidek, például lecitin, poliszorbátok, például Tween, szorbitán monooleatok, például Span, poli (oxi-etilén) éterek, poli (oxi-etilén) ricinusolajok.

Kötőanyagok

Olyan anyagok, amelyek összekapcsolják a részecskéket (kohéziós hatás), amikor a puszta nyomás nem elegendő ahhoz, hogy szemcsékbe csoportosuljanak. Ezenkívül növelik a tabletták törésállóságát, de csökkentik azok oldódási sebességét. Noha szárazon is használhatók, általában oldatban vagy diszperzióban adják a készítményhez a homogénebb eloszlás biztosítása érdekében.

Antioxidáns

Oxidációs inhibitor. Olyan szer, amelynek beavatkozása lelassítja az oxidáció lebomlását, és biztosítja a termékek jobb öregedését, növelve azok időtartamát.

Fertőtlenítő

Ez az a szer vagy gyógyszer, amely képes elpusztítani a kórokozó csírákat, vagy ellenállni azok szaporodásának a testen kívül vagy belül.

Aromák

Ezek egyszerű vagy összetett termékek, amelyeket a készítménybe építenek, hogy elfedjék vagy javítsák az íz és szag érzékszervi tulajdonságait. A diszpergálás megkönnyítésére karboxi-metil-cellulózt használnak.

Színezékek

Ezek olyan anyagok, amelyeket a gyógyszerekhez csak azért adnak, hogy színt adjanak nekik. Nem lehetnek mérgezőek és nem lehetnek gyógyszerészeti hatásúak, és nem használhatók a termék gyenge minőségének elfedésére. Lehetnek természetesek vagy szintetikusak.

Tartósítószerek

Ezek olyan anyagok, amelyeket a nem steril gyógyszerformákhoz adnak, hogy megvédjék őket a mikrobiális szaporodástól vagy a gyártási folyamat során vagy azt követően akaratlanul bejuttatott mikroorganizmusoktól. Több dózisú tartályokba csomagolt steril cikkek esetében az említett tartósítószereket azért adják hozzá, hogy gátolják az egyes dózisok ismételt extrahálásával bevihető mikroorganizmusok szaporodását.

Javító

Célja a szájon át beadott készítmény ízének javítása.

Hígítók

Ezek olyan anyagok, amelyek töltőfunkcióval rendelkeznek, farmakológiai aktivitás nélkül, a tabletták kívánt méretének elérésére szolgálnak. Kiválasztásuk a tömörítési tulajdonságok, az oldhatóság, az abszorbens kapacitás, a lúgosság vagy savasság stb. Alapján történik. Az egyik legelterjedtebb hígítószer a laktóz, gyors vízben való oldódása és kellemes íze miatt, de csúszási vagy áramlási tulajdonságai kedvezőtlenek. Hígítószerként gyakran használt egyéb segédanyagok a keményítő és a mikrokristályos cellulóz.