Hízás és túlsúly hosszú távú gyógyszeres kezelése - Padwal, RS - 2003
Megbízható bizonyíték. Megalapozott döntések. Jobb egészség.
Válassza ki a kívánt nyelvet a Cochrane véleményekhez. Látni fogja a lefordított Review szakaszokat a kívánt nyelven. A fordítás nélküli szakaszok angol nyelven készülnek.
Válassza ki a kívánt nyelvet a Cochrane Library webhelyéhez.
Észrevettük, hogy a böngésző nyelve orosz.
Bármely oldal tetején kiválaszthatja a kívánt nyelvet, és látni fogja a lefordított Cochrane Review szakaszokat ezen a nyelven. Váltás oroszra.
Megjelent verzió: 2003. október 20. Verzióelőzmények
Összegzés
Háttér
Az elhízás és a túlsúly előfordulási aránya az egész világon növekszik, és sürgősen biztonságos és hatékony kezelési stratégiákra van szükség. Rövid távú klinikai vizsgálatok során számos elhízás elleni gyógyszert vizsgáltak, de hosszú távú biztonságosságot és hatékonyságot kell megállapítani.
célok
A jóváhagyott elhízás elleni gyógyszerek hatásainak és biztonságosságának értékelése és összehasonlítása legalább egyéves klinikai vizsgálatok során.
Keresési módszerek
Megkerestük a MEDLINE, EMBASE, a Cochrane kontrollált vizsgálatok nyilvántartását, az Current Science Meta - ellenőrzött vizsgálatok nyilvántartását, valamint az eredeti vizsgálatok és áttekintések referencia listáit. A legutóbbi keresés dátuma 2002. december volt. A gyógyszergyártókkal és két elhízási szakértővel vették fel a kapcsolatot a publikálatlan kísérletek felderítése érdekében. Nyelvi korlátozásokat nem írtak elő.
Kiválasztási feltételek
Kettős-vak, randomizált, kontrollált, súlycsökkentő és fenntartó vizsgálatok jóváhagyott elhízás elleni gyógyszerekkel, köztük 1) túlsúlyos vagy elhízott felnőtt betegek, 2) egy placebo kontrollcsoport, vagy két vagy több elhízás elleni gyógyszer összehasonlítása 3), amelyek szándékot alkalmaztak - a kezelés elemzése és 4) amelyek minimális követési ideje egy év volt. Az absztraktokat és a kvázi randomizált vizsgálatokat nem vették fel.
Adatgyűjtés és elemzés
Két bíráló függetlenül értékelte az összes potenciálisan releváns referencia felvételét és módszertani minőségét. A fő eredménymérő a fogyás volt.
Főbb eredmények
A nyolc megvizsgált elhízás elleni gyógyszer közül csak az orlisztát és a szibutraminnal végzett vizsgálat felel meg a felvételi kritériumoknak. Tizenegy orlistat súlycsökkenési vizsgálat (ezek közül négy súlymegtartó fázisról számolt be a második évben) és öt sibutramintanulmány (három súlycsökkentő és két súlymegtartó vizsgálat) került be. Az orlisztát vizsgálatokban az átlagos kopási arány 33% volt a fogyás fázisában és 43% a szibutraminnal végzett vizsgálatokban. Valamennyi beteg életmód-módosítást kapott együttes beavatkozásként. A placebóval összehasonlítva az orlisztáttal kezelt betegek 2,7 kg-ot (95% CI 2,3 kg-tól 3,1 kg-ig) vagy 2,9% -ot (95% CI 2,3% -tól 3,4% -ig) fogytak túlsúlyban, és a sibutraminnal kezelt betegek 4,3 kg-ot (95% CI 3,6 kg-tól 4,9% -ig) kg) vagy 4,6% (95% CI 3,8% - 5,4%) plusz. A betegek 12% -a 10% vagy annál nagyobb súlycsökkenést (95% CI 8% - 16%) ért el orlisztáttal és 15% (95% CI 4% - 27%) szibutraminnal. A fogyás fenntartásának eredményei hasonlóak voltak. Az orlisztát emésztőrendszeri mellékhatásokat okozott, a sibutraminnak pedig a vérnyomás és a pulzus kismértékű emelkedése társult.
A szerzők következtetései
Az elhízás elleni gyógyszerek hosszú távú hatékonyságát értékelő vizsgálatok az orlisztátra és a szibutraminnal korlátozódnak. Mindkét gyógyszer közepesen hatékonynak tűnik a fogyás elősegítésében; a magas lemorzsolódás azonban korlátozza az értelmezést. Az ilyen elhízás elleni gyógyszerek potenciális előnyeinek teljes felméréséhez hosszabb és módszertanilag szigorúbb vizsgálatokra van szükség, amelyek hatáskörrel rendelkeznek az elsődleges végpontok, például a kardiovaszkuláris mortalitás és a morbiditás vizsgálatára.
Összefoglalás egyszerű fogalmakkal
HOSSZÚ távú gyógyszeres kezelés az elhízás és a túlsúly miatt
Ez a felülvizsgálat legalább egyéves klinikai vizsgálatok során értékelte az összes jóváhagyott elhízás elleni gyógyszer hosszú távú hatékonyságát és biztonságosságát. Tizenegy orlistat-tanulmány és öt sibutraminnal végzett vizsgálat megfelelt a felvételi kritériumoknak, és az elsődleges eredmény mértéke a fogyás volt. Az eredmények értelmezése korlátozott a magas kopási arány miatt. A placebóval összehasonlítva mindkét gyógyszer átlagos testsúlycsökkenése kevesebb, mint 5 kilogramm volt. Az orlisztát fokozta a gyomor-bélrendszeri mellékhatásokat, a sibutramin pedig kismértékben növelte a vérnyomást és a pulzusszámot. Arra a következtetésre jutunk, hogy: 1. az átlagos elhízás elleni szerek átlagos fogyása szerénynek tűnik, és 2. módszertanilag szigorúbb és erőteljesebb vizsgálatokra van szükség a kardiovaszkuláris mortalitás és morbiditás vizsgálatára, hogy teljes mértékben fel lehessen mérni az ilyen gyógyszerek lehetséges előnyeit.
A szerzők következtetései
Következmények a gyakorlathoz
Jelenleg kevés tapasztalat áll rendelkezésre randomizált, kontrollált vizsgálatokból, amelyek egyéves vagy annál hosszabb követési időszakokkal rendelkeznek a jóváhagyott elhízás elleni gyógyszerek többségével kapcsolatban. A legszélesebb körben tanulmányozott gyógyszerek a szibutramin és az orlisztát, de az adatok értelmezése korlátozott a magas kopási arány miatt. Mindkét gyógyszer közepesen hatékonynak tűnik a fogyás elősegítésében és fenntartásában. Az orlistatot korlátozhatják a gyomor-bélrendszeri mellékhatások, és a sibutramin növelheti a vérnyomást és a pulzusszámot.