IMOGAM RABIES Nap

Figyelmeztetések összetétel szerint:

Szoptatás

Immunoglobulin veszettség

Vigyázat

Az immunglobulinok kiválasztódnak az anyatejbe.

imogam

Terhesség

Immunoglobulin veszettség

A terhesség alatti alkalmazás biztonságosságát kontrollos klinikai vizsgálatok nem igazolták. Az immunglobulinok klinikai tapasztalata azt sugallja, hogy a terhesség ideje alatt, a magzatban és az újszülöttben nem várható káros hatás.

Csomagolás

Bevezetés

Betegtájékoztató: információk a felhasználó számára

Imogam Rabies 150 NE/ml

Injektálható megoldás

Humán veszettség immunglobulin

Mielőtt immunizálná Önt vagy gyermekét, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön vagy gyermeke számára fontos információkat tartalmaz.

  • Tartsa meg ezt a betegtájékoztatót, mert előfordulhat, hogy újra el kell olvasnia.
  • További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
  • Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek vagy gyermekének írta fel, és akkor sem adhatja át más embereknek, ha ugyanazok a tünetek vannak, mert árthat nekik.
  • Ha mellékhatásokat észlel, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, még akkor is, ha a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​mellékhatásokról van szó. Lásd a 4. szakaszt.

A betegtájékoztató tartalma


1. Milyen típusú gyógyszer az Imogam Rabia és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Mit kell tudni, mielőtt Ön vagy gyermeke alkalmazná az Imogam Rabia-t?

3. Hogyan kell alkalmazni az Imogam Rabia-t?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell az Imogam Rabia-t tárolni?

6. A tartály tartalma és további információk

MI AZ IMOGAM RABIA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

Az Imogam Rabia oldatos injekció, amelynek hatóanyaga az emberi veszettség immunglobulin. Ez a gyógyszer az immunszérumok és az immunglobulinok terápiás csoportjába tartozik.

Az Imogam Rabies a veszettség fertőzés utáni expozíció utáni megelőzésére szolgál a veszettség vírusnak kitett embereknél, különösen súlyos expozíció esetén, például: akiket veszettség vagy más sebek gyanújával gyanús állat karcolt meg vagy harapott meg, beleértve a ennek az állatnak a nyála nyál által.

Az Imogam Rabies-et mindig a veszettség elleni oltással együtt kell alkalmazni.

Csak kivétel: azoknak a betegeknek, akiket korábban veszettség elleni oltással oltottak be, és akiknél a veszettség elleni antitestek titerét igazolták, csak Imogam Rabies-t szabad kapniuk.

TUDNIVALÓK AZ IMOGAM RABIES SZEDÉSE ELŐTT

Ne adja be intravénásan.

Ne használja az Imogam Rabies-t

A veszettséghez kapcsolódó halálos kockázat miatt nincsenek ellenjavallatok a veszettség immun globulin beadására (lásd „Figyelmeztetések és óvintézkedések”).

Figyelmeztetések és figyelmeztetések

Az Imogam Rabia alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A beadást követően legalább 20 percig felügyelet alatt kell maradnia.

  • Az Imogam Rabies kis mennyiségű immunglobulin A-t (IgA) tartalmaz. IgA-hiány esetén anti-IgA antitestek alakulhatnak ki, és allergiás reakciókat szenvedhetnek az IgA-t tartalmazó vérkomponensek beadása után.

Az emberi veszettség immunglobulin ritkán okozhat vérnyomásesést allergiás reakcióval, még azoknál a betegeknél is, akik korábban tolerálták az emberi immunglobulin-kezelést.

Allergiás reakció gyanúja esetén az alkalmazást azonnal le kell állítani. Sokk (súlyos allergiás reakció) esetén orvosa szabványos orvosi irányelveket ad Önnek a sokk kezelésére.

  • Emberi vérből vagy plazmából származó gyógyszerek beadása esetén bizonyos intézkedéseket kell tenni a fertőzések betegekbe történő átjutásának megakadályozására. Az ilyen intézkedések magukban foglalják a donorok körültekintő kiválasztását, a fertőző betegségek kockázatának kitett személyek kizárása érdekében, a fertőzések specifikus markereinek elemzését az egyes adományokban és a plazma medencékben, valamint a gyártási folyamat szakaszainak bevonását a gyilkosság/inaktiválja a vírusokat. Ennek ellenére, ha emberi vérből vagy plazmából származó gyógyszereket adnak be, a fertőző ágensek terjedésének lehetősége nem zárható ki teljesen. Ez utal a feltörekvő vagy ismeretlen vírusokra vagy más típusú fertőzésekre is .

A megtett intézkedéseket hatékonynak tekintik olyan burkolt vírusok esetében, mint a HIV (AIDS), a Hepatitis B vírus és a Hepatitis C vírus. Ezek az intézkedések korlátozott értékűek lehetnek a burok nélküli vírusok, például a Hepatitis A vírus és a B19 parvovírus ellen.

Van olyan klinikai tapasztalat, amely megerősíti a hepatitis A vagy a parvovírus B19 immunglobulinokkal történő átvitelének hiányát, és feltételezzük, hogy az antitest tartalom fontos hozzájárulást nyújt a vírus biztonságához.