KIADÁS A Sequana Medical tanulmányi eredményeket jelentet meg a Journal of Hepatology-ban
ZURICH, 2017. július 6./PRNewswire/- - A Sequana Medical bejelentette az alfapump (R) vs. A refrakter ascites nagy volumenű paracentézise a Journal of Hepatology Sequana Medical AG ("Sequana Medical") kereskedelmi forgalomban kapható orvostechnikai eszközökkel foglalkozó cég és a májbetegségek kezelésének újítója által bejelentett multicentrikus, randomizált vizsgálat közzétételét a Journal of Hepatology Hepatológia (http://ots.ch/w2er5) .
ZURICH, 2017. július 6./PRNewswire/--
-- A Sequana Medical bejelenti egy randomizált, több központú kontrollált vizsgálat eredményeinek közzétételét az alfapump (R) vs. nagy volumenű paracentézis a refrakter ascites számára a Journal of Hepatology-ban
A Sequana Medical AG ("Sequana Medical"), a kereskedelmi színpadon működő orvostechnikai eszközökkel foglalkozó vállalat és a májbetegségek kezelésének újítója bejelentette, hogy több központú, randomizált kísérletet tesz közzé a Journal of Hepatology (http://ots.ch/w2er5) .
A tanulmány kimutatta, hogy a refrakter ascitesben szenvedő betegeknél az alfapump (R):
- jelentősen csökkenti az LVP igényét a szokásos ellátáshoz képest - jelentősen javítja az egészséggel kapcsolatos életminőséget a szokásos ellátáshoz képest - táplálkozási előnyöket mutat a szokásos ellátáshoz képest
A multicentrikus, randomizált kontrollált vizsgálat 58 beteg (27 AP, 31 SoC, átlagéletkor 61,9 év, átlag MELD 11,7) értékelték az alfapump (R) (AP) biztonságosságát és hatékonyságát a nagy térfogatú paracentézissel (LVP vagy SoC) összehasonlítva.
A standard ellátáshoz (SoC) képest az alaphapump (R) csoportban 6 hónap elteltével nem érték el az átlagos LVP-hez vezető átlagos időt, ami az alfapump (R) betegek (AP, a az átlagot nem érték el; SoC, 15,0 nap (95% CI 13,0, 22,0); HR: 0,13, p
Tizennyolc beteget vontak be egy táplálkozási részvizsgálatba. Az alfapump (R) csoportban a kézfogás erejének (p = 0,044) és a testtömeg-indexnek a táplálkozási paramétereinek javulását figyelték meg az ellátás standardjához képest (p
A standard ellátáshoz képest az alfapump (R) betegek több nemkívánatos eseményről számoltak be, amelyek az esetek többségében kezelhetők voltak. A túlélés mindkét csoportban hasonló volt.
Jalan professzor, a tanulmány fő kutatója és a hepatológia professzora, a májelégtelenség csoport vezetője, az ILDH, az UCL és a londoni Királyi Szabad Kórház megjegyezte: "Ez az első több központú, randomizált kontrollált vizsgálat kulcsfontosságú lépés az alfapump (R) rutinszerű bevezetésében. klinikai alkalmazás a korlátozott kezelési lehetőségekkel rendelkező betegek ezen csoportja számára Az ascites nagy mennyiségben történő felhalmozódása és az ebből fakadó szükségesség a PVL miatt a kórházba való gyakori látogatásra ezen betegek számára nagy problémát jelent, és súlyosan befolyásolja táplálkozási állapotukat, életminőségüket és túlélésüket. Úgy gondolom, hogy az alfapump (R) fontos kezelési lehetőség ezeknek a betegeknek. "