Kombinált célzott terápia és immunterápia veseráknál - Országos Rák Intézet
2019. április 24, az NCI személyzete
A jobb vese daganatának PET képe (nyilak).
Két nagy klinikai vizsgálat eredménye várhatóan megváltoztatja a kezdeti kezelést sok olyan ember esetében, akiknél újonnan diagnosztizáltak előrehaladott veserákot.
Mindkét vizsgálatban kombinált kezelések, amelyek az immunterápia inhibitor nevű típusú immunterápiát és a célzott terápiás axitinibet (Inlyta) tartalmazzák, előrehaladott veserákban szenvedő betegeknél jobb eredményeket értek el, mint a szunitinib önmagában (Sutent), amely az első vonalbeli terápia hagyományos kezelése.
A két 3. fázisú vizsgálat eredményeit a múlt hónapban mutatták be az American Society of Clinical Oncology (GU ASCO) Genitourinary Cancers Symposium-on San Franciscóban, és egyidejűleg tették közzé a New England Journal of Medicine (NEJM).).
Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) már jóváhagyta a kombinált immunterápiát kezdeti vagy első vonalbeli kezelésként előrehaladott veserákban szenvedők számára. Emiatt és ezen új adatok alapján a betegség számos szakértője megjegyezte, hogy valószínűleg hamarosan több jóváhagyásunk lesz, amelyek ezeknek a betegeknek kedveznek.
"Annyi lenyűgöző adat van. A kezelési helyzet gyorsan változik" - mondta Dr. David McDermott, a Beth Israel Deaconess Medical Center orvosi onkológiai vezetője, aki részt vett a veserák immunterápiájának tanulmányozásában.
A fejlett vesesejtes rák kezelési stratégiáinak alakulása
Az elmúlt 12 évben a metasztatikus vesesejtes rák kezelése "két alkalommal volt radikális változással" - írta a NEJM-ben megjelent két cikket kísérő szerkesztőségben Dr. Bernard Escudier, a franciaországi Gustave Roussy Cancer Campus.
Az első nagy változás több mint egy évtizeddel ezelőtt történt a célzott terápiák megjelenésével. Szunitinibet, később axitinibet és más hasonló gyógyszereket fejlesztettek ki. Ezek a gyógyszerek blokkolják a vaszkuláris endoteliális növekedési faktor receptornak (VEGFR) nevezett fehérjét, amely fontos szerepet játszik a veserákban.
Ezek a célzott terápiák hatékonyabbnak bizonyultak, mint a jelenlegi első vonalbeli kezelés, az alfa interferon, olyan kezelés, amely csak kisszámú betegnél működött és súlyos mellékhatásokat okozott.
A második nagy változás 2015-ben következett be - írta Dr. Escudier -, amikor a nivolumab (Opdivo) immunellenőrző inhibitor hatékonynak bizonyult előrehaladott veserákban szenvedő betegeknél, amelyek súlyosbodtak a kezdeti kezelés után, röviddel azután, hogy ezeknek a betegeknek a hagyományos kezelésébe kezdtek.
2018-ban az FDA jóváhagyta a nivolumab és az ipilimumab (Yervoy) két immunellenőrző inhibitor kombinációját a rák kezdeti kezeléseként, miután egy nagyszabású klinikai tanulmány kimutatta, hogy ez a megközelítés jobb túléléshez vezetett, mint a szunitinib-kezelt betegek.
Célzott terápia és immunterápia kombinációja
Az új vizsgálatok más megközelítésen alapultak, ötvözve a két stratégiát (egy VEGFR-gátlót, például axitinibet és egy immun-ellenőrző pont-gátlót), amelyek mindegyike egymástól függetlenül hatékony volt a veserák kezelésében.
A vizsgálatok különböző immunterápiás gyógyszereket használtak, de egyébként nagyon hasonlóak voltak. Mindkét vizsgálat több mint 800, korábban nem kezelt, előrehaladott, tiszta sejtes vesesejtes karcinóma beteget vont be.
Egy, elsősorban a Pfizer által finanszírozott tanulmány értékelte az avelumab (Bavencio) és az axitinib kombinációjával kombinált immunellenőrzési pontot, és megállapította, hogy a kombinációval kezelt betegek hosszabb ideig éltek anélkül, hogy a betegség súlyosbodott volna (progressziómentes túlélés), mint a szunitinibel kezelt betegeknél.
A második, elsõsorban a Merck által finanszírozott tanulmány az immunellenõrzési pont gátló pembrolizumabot (Keytruda) és az axitinibet együtt értékelte, és a szunitinibhez képest szignifikáns javulást állapított meg a betegek túlélési idejében (teljes túlélés), valamint az elõzetes túlélés során.