Központi hatású anorektikus gyógyszerek piacról történő kivonása - Spanyol Ügynökség

• Részvény:

Utolsó frissítés: 2000.04.27

A Spanyol Gyógyszerügynökség, összhangban a
Az Európai Bizottság 2000. Március 9 - én elrendelte a program visszavonását
- a forgalomba hozatali engedélyek és az ebből következő piacról történő kivonás
a következő hatóanyagokat tartalmazó gyógyszerek:

amfepramon
clobenzorex
dexfenfluramin
fenbutrazát
phendimetrazin
fenfluramin
fenmetrazin
fenproporex
fentermin
mazindol
mephenorex
norpszeudoefedrin
propilhexedrin

Az Európai Bizottság ezen, mindenki számára kötelező erejű határozata
Az Unió tagállamai jóváhagyják az a
korábban az Európai Gyógyszeripari Különlegességek Bizottsága (CEF),
a 75/319/EGK irányelv 15. cikke a) pontjának rendelkezéseinek alkalmazása
módosított.

Következésképpen a különlegességeket ki kell vonni a piacról
az alább felsorolt ​​Spanyolországban forgalmazott termékek:

Hatóanyag Gyógyszeripari különlegességek Címlaboratórium Nemzeti kódex

Amfepramon	Delgamer 75 mg, 30 tabletta	Marion merrell	740993
	Delgamer 75 mg, 12 tabletta	Marion merrell	740985
Clobenzorex	Finedal 30 mg 30 kapszula	Llorente	930883
Fenproporex	Antiobes Retard 20 mg, 30 tabletta	Novartis Consumer Health	709618
	Tegisec 10 mg, 30 tabletta	Roussel Iberica	832717

és a szokásos csatornákon keresztül visszatértek a cím szerinti laboratóriumokba.

Hasonlóképpen tilos a törzskészítmények és készítmények kidolgozása.
officinálisok, amelyek bármelyik anorektikus anyag része
korábban aktív alapelvekként említették.

Az összes említett terméket jelezték a
rövid távú elhízás. A káros hatások felismerése azonban
a használatához kapcsolódó akut és krónikus súlyos problémák, valamint annak tudományos megerősítése

---