MIRENA - PLM
A POWDER eszköz a következőket tartalmazza:
Méhen belüli eszköz 1 db.
A MIRENA 52 mg endoceptív (hormon felszabadító intrauterin rendszer). A levonorgesztrelt felszabadító méhen belüli rendszer (LNG-IUS) egy átlátszatlan, fehér vagy csaknem fehér membránnal borított gyógyszermagból áll, amely a T-test függőleges karjára van szerelve. A T-testnek fogantyúja van a függőleges kar végén és két vízszintes kar a másik végén. Az elszívó szálak a fogantyúhoz vannak kötve. Az endoceptív függőleges karját a behelyezőcsőbe töltjük az inzerter csúcsánál. Az endoceptív és az inzerter lényegében nem tartalmaz látható szennyeződéseket.
A MIRENA 13,5 mg endoceptív (hormon felszabadító méhen belüli rendszer) fehéres vagy halványsárga gyógyszermagból áll, félig átlátszatlan, fehér vagy csaknem fehér membránnal borítva, amely a T-test függőleges karjára van szerelve. Ezenkívül a függőleges rész tartalmaz egy ezüst gyűrűt, amely a vízszintes karok közelében helyezkedik el. A T-testnek a függőleges rész egyik végén fogantyúja, a másik végén két vízszintes karja van. A fogantyúhoz barna elszívó szálak vannak rögzítve. Az endoceptív függőleges karját a behelyezőcsőbe töltjük az inzerter csúcsánál. Az endoceptív és az inzerter lényegében mentes a látható szennyeződésektől.
A MIRENA 19,5 mg endoceptív (hormon felszabadító méhen belüli rendszer) fehéres vagy halványsárga gyógyszermagból áll, amely félig átlátszatlan membránnal van bevonva, és amely a T alakú test függőleges szárára van felszerelve. ezüst gyűrűt tartalmaz a vízszintes karok közelében. A T alakú testnek a függőleges szár egyik végén fogantyúja, a másik végén két vízszintes karja van. A fogantyúhoz kék elszívó szálak vannak rögzítve. Az IUS-LNG függőleges szárát a behelyezőcsőbe töltjük a betét csúcsánál. A betét egy fogantyúból és csúszkából áll, amelyek egy előre ívelt szállítócsőbe vannak integrálva, és egy dugattyú. Az elszívó szálak a behelyezőcsőben és a fogantyúban találhatók.
MIRENA 52 mg: Hosszú hatású méhen belüli fogamzásgátlás; súlyos menstruációs vérzés kezelése; az endometrium hyperplasia megelőzése ösztrogénpótló kezelés alatt.
MIRENA 13,5 mg: Fogamzásgátlás multiparous és nulliparous nőknél.
MIRENA 19,5 mg: Fogamzásgátlás multiparous és nulliparous nőknél.
FARMAKOKINETIKA ÉS FARMAKODINAMIKA:
ATC kód: G02BA03.
Farmakoterápiás csoport: műanyag intrauterin rendszer progesztogénnel.
A levonorgestrel antiestrogén aktivitású progesztin, amelyet széles körben használnak a nőgyógyászatban: fogamzásgátláshoz, mint progesztin komponenshez orális fogamzásgátlókban és hormonpótló terápiában, vagy fogamzásgátláshoz csak progesztogént tartalmazó tablettákban és subdermális implantátumokban. A levonorgesztrel a méh üregébe is beadható méhen belüli bejuttató rendszerrel. Ez lehetővé teszi a nagyon alacsony napi adagot, mivel a hormon közvetlenül a célszervbe szabadul fel.
A MIRENA főleg helyi progesztagén hatást fejt ki a méh üregében. A levonorgestrel magas koncentrációja az endometriumban csökkenti az endometrium ösztrogén és progesztagén receptorait, deszenzibilizálja az endometriumot a keringő ösztradiolra, ami erős antiproliferatív hatást eredményez. A MIRENA alkalmazása során morfológiai változásokat észlelnek az endometriumban és gyenge helyi reakciót mutatnak egy idegen testre. A nyaki nyálka megnövekedett viszkozitása megakadályozza a sperma átjutását a nyaki csatornán. A méhben és a tubusokban fellépő helyi hormonális felszabadulás gátolja a spermiumok mozgását és működését, megakadályozva a megtermékenyülést. Néhány nőnél előfordul az ovuláció gátlása.
A MIRENA fogamzásgátló hatékonyságát 5 nagyobb klinikai vizsgálatban vizsgálták, 3330 nővel, akik MIRENA-t használtak. A meghibásodási arány (Pearl-index) körülbelül 0,2% volt egy év alatt, és körülbelül 0,7% volt 5 év alatt. A kudarc aránya magában foglalja a készülék kilökése vagy észrevétlen perforációk miatti terhességeket is. Hasonló fogamzásgátló hatékonyságot figyeltek meg egy több mint 17 000 női MIRENA-felhasználó farmakovigilanciai vizsgálatában. Mivel a MIRENA használata nem igényli a napi bevitel betartását a felhasználók számára, a "tipikus használat" során a terhességi ráta hasonló az ellenőrzött klinikai vizsgálatokban megfigyeltekhez ("tökéletes használat").
A MIRENA alkalmazása nem változtatja meg a jövőbeni termékenységet. A teherbe esni kívánó nők körülbelül 80% -a az endoceptív eltávolítást követő 12 hónapon belül fogant.
A menstruációs mintázat a levonorgestrel endometriumra gyakorolt közvetlen hatásának eredménye, és nem tükrözi a petefészkek ciklusát. Nincsenek egyértelmű különbségek a különböző menstruációs mintákkal rendelkező nők között a follikuláris fejlődés, az ovuláció vagy az ösztradiol- és progeszterontermelés tekintetében. Az endometrium proliferációjának inaktiválása során a használat első hónapjaiban a festés kezdeti növekedése következhet be. Ezt követően az endometrium erős szuppressziója a menstruációs vérzés időtartamának és mennyiségének csökkenését eredményezi a MIRENA alkalmazása során. A kevés vérzés gyakran oligomenorrhea vagy amenorrhea válik. A petefészek működése normális és az ösztradiol szintje fennmarad, még amenorrhoában szenvedő MIRENA-felhasználóknál is.