MŰSZAKI ADATOK PURSENID 12 MG BEVONATOS KOMPRIMIDEK
Pursenid 12 mg bevont tabletta
Egy bevont tabletta 12 mg A és B szennozidot (kalcium só) tartalmaz, standardizált és tisztított szenna levélkivonatból.
Ismert hatású segédanyagok
G-lucóz (1,25 mg), szacharóz (39,86 mg), laktóz (26,65 mg), kukoricakeményítő (7 mg)
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 szakaszban
Pursenid 12 mg barnás színű, kör alakú, mindkét oldalán domború, filmtabletta.
4.1. Terápiás javallatok
A Pursenid felnőttek és 12 év feletti serdülők számára javallt alkalmi székrekedés tüneti kezelésére.
4.2. Adagolás és alkalmazás módja
Általános ajánlásként a Pursenid megfelelő adagja a legalacsonyabb dózis, amely a normális bélműködés helyreállításához szükséges. Az adagok egyénenként változhatnak.
18 év feletti felnőttek:
Az ajánlott adag napi 12-36 mg (napi 1-3 bevont tabletta).
Az adagok fokozatosan csökkenthetők, ha a normális bélműködés helyreáll. .
A Pusenid nem használható 7 napnál hosszabb ideig.
12 évnél idősebb serdülők
Az ajánlott adag 12–24 mg naponta (napi 1-2 bevont tabletta).
Az adagok fokozatosan csökkenthetők, ha a normális bélműködés helyreáll. .
6 és 12 év közötti gyermekek
6 és 12 év közötti gyermekek nem szedhetik ezt a gyógyszert. Vannak más alkalmasabb előadások e populáció számára.
6 év alatti gyermekek
A purenid ellenjavallt 6 év alatti gyermekeknél (lásd 4.3 pont).
Az ügyintézés formája
A purenidet orálisan kell bevenni, egy pohár vízzel, lehetőleg egyetlen adagban, éjszaka, alvás előtt.
A gyógyszer késleltetési ideje 8-10 óra; vacsora után adják be, másnap hat, az emésztést vagy az alvást nem zavarva.
4.3. Ellenjavallatok
Túlérzékenység a hatóanyagokkal vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyaggal szemben
Csakúgy, mint más hashajtóknál, nem szabad:
- Gyulladásos bélbetegségek (Crohn-kór és fekélyes vastagbélgyulladás, májbetegség, peritonitis, diagnosztizálatlan rektális vérzés, aranyér)
- A gyomor-bél traktus irritációja vagy elzáródása (pl. Hányinger, hányás, vastagbélgyulladás, kólika, spasztikus székrekedés, ileus/pre-ileus obstrukció és görcsök)
- Akut vakbélgyulladás, bélelzáródás vagy akut gyulladásos bélbetegség
- A víz és az elektrolit anyagcsere-rendellenességei, különösen hipokaliémia esetén
- Pangásos szívelégtelenség
- 6 év alatti gyermekek.
4.4. Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
A hashajtók válogatás nélküli és hosszan tartó használata megszokáshoz és a bélműködés romlásához vezethet. Ezért a székrekedés kezelését megfelelő higiéniai-diétás intézkedéseknek kell kísérniük, például növényi rostokban és folyadékokban gazdag étrendnek és a testmozgás gyakorlatának.
Mint más stimuláns hashajtóknál, az idősebb emberek is érzékenyebbek lehetnek a Pursenid hatásaira, mint más felnőttek. Célszerű a normál adag felével kezdeni a kezelést.
Az ajánlott adagokat orvosi felügyelet nélkül nem szabad meghaladni vagy meghaladni a 7 napos kezelést
A legalacsonyabb hatásos adagot kell használni a normális bélműködés helyreállításához. Ha nem következett be bélműködés, akkor az adagot orvosi felügyelet mellett ennek megfelelően növelni lehet. A feltüntetett adagot nem szabad túllépni.
A purenid csak akkor alkalmazható, ha a terápiás hatást nem étrendváltással vagy ömlesztő szerek alkalmazásával érik el.
A gyógyszer alkalmazása orvosi felügyeletet igényel:
- Ha a kezelés után nincs jótékony hatás
- Ha a használat meghaladja az egy hetet
- Ha a tünetek továbbra is fennállnak vagy súlyosbodnak
- Laparotomia vagy hasi műtét után.
- -Ha bőrkiütés van, mert ez a túlérzékenység jele lehet.
- -Ha hányinger vagy hányás van, mert ez a lehetséges vagy fennálló bélelzáródás (ileus) tünete lehet.
- Ha akut vagy tartós gyomor-bélrendszeri betegségekben szenved, pl. hasi fájdalom, mivel annak oka lehet egy nem diagnosztizált alapprobléma (például akut diverticulitis, vakbélgyulladás, peritonitis és hasmenés)
Ennek a hashajtónak az alkalmazása 6 év alatti gyermekeknél ellenjavallt (lásd 4.3 pont). A hashajtók gyermekeknél történő alkalmazása előtt diagnosztizálni kell a székrekedés okát, és ki kell zárni egy másik betegség (például vakbélgyulladás) fennállását. A hashajtókat csak orvosi kritériumok alapján lehet alkalmazni.
Idős betegek
A geriátriai betegek érzékenyebbek lehetnek a gyógyszer hatásaira. A szokásosnál alacsonyabb dózisokra lehet szükség, különösen hosszú távú alkalmazás esetén. Különleges klinikai ellenőrzést kell végrehajtani idős betegeknél, mivel a perisztaltika stimuláns hashajtóinak ismételt alkalmazása súlyosbíthatja a gyengeség, a hipotenzió és a pszichomotoros koordináció állapotát.
Hosszú távú alkalmazás esetén a hasmenés által okozott víz- és elektrolit-anyagcsere zavarok léphetnek fel, különösen a káliumvesztés, amely szívműködési rendellenességekhez és izomgyengeséghez vezethet, különösen, ha szívglikozidokat, diuretikumokat és kortikoszteroidokat szednek egyidejűleg.
Krónikus alkalmazás albuminuriát és hematuriát okozhat.
Hosszan tartó használata a vastagbél atóniáját, vesegyulladást, megszokást (hashajtó hatás elvesztését), valamint a vizelet rózsaszín-sárga vagy barna színét okozhatja kóros jelentőség nélkül.
Ennek a gyógyszernek a krónikus alkalmazása reverzibilis módon színezheti a vastagbél nyálkahártyáját (Melanosis coli).
A hosszan tartó kezelések növelhetik a vércukorszintet és csökkenthetik a szérum káliumszintjét is.
Figyelem a segédanyagokról:
Ez a gyógyszer glükózt tartalmaz. A glükóz- vagy galaktóz felszívódási problémákkal küzdő betegek nem szedhetik ezt a gyógyszert.
Ez a gyógyszer szacharózt tartalmaz. Örökletes fruktóz intolerancia (HFI), glükóz vagy galaktóz felszívódási problémák vagy szacharáz-izomaltáz elégtelenségben szenvedő betegek nem szedhetik ezt a gyógyszert.
Ez a gyógyszer laktózt tartalmaz. Örökletes galaktóz-intoleranciában, teljes laktázhiányban vagy glükóz- vagy galaktóz-felszívódási problémákban szenvedő betegek nem szedhetik ezt a gyógyszert.
4.5. Kölcsönhatás más gyógyszerekkel és más interakciók
- Szívglikozidok: A krónikus visszaélés következménye a káliumhiány fokozhatja a szívglikozidok hatását.