Novartis thrombocytopenia kezelés (ITP)

Gyors és tartós 1

Az első héttől kapott válasz és annak nyomon követése 8,8 év 1

kezelés

BSL: bazális; IQR: interquartilis tartomány.

Magas 1

259/302 beteg ért el vérlemezkeszám ≥50 000/μL legalább egyszer mentési kezelés hiányában 1

A betegek közül 276/302 érte el vérlemezkeszám ≥30 000/μL legalább egyszer mentési kezelés hiányában 1

Jelentős 2

REVOLADE ® vagy placebo betegek válasza a kezelés 6 hónapja alatt 2

nagyobb valószínűséggel kap trombocita választ 2

(VAGY: 8,2 [99% CI, 3,59-18,73; p

IC: Megbízhatósági intervallum; VAGY: esélyhányados.

A REVOLADE ® csökkenti a vérzést azoknál az ITP-betegeknél, akik refrakterek a korábbi kezelésre 1,2

(lásd alább az adatokat)

Elsődleges immun thrombocytopeniában (ITP) szenvedő felnőtt betegeknél, akik refrakterek a korábbi kezelésre

Vérzéscsökkentés a RAISE 2 vizsgálatban

Csökkentése legfeljebb

50% a kiindulási értékhez képest

- kezelt betegek arányában REVOLADE ® bármely vérzéssel (1-4. fokozat) és klinikailag jelentős vérzéssel (2-4. fokozat) a 15. naptól a kezelés végéig, a 6 hónapos kezelési időszak alatt 2

Vérzéscsökkenés az EXTEND 1 vizsgálatban

A vérző tünetek (WHO 1–4. Fokozat) előfordulása az EXTEND vizsgálatban egy év alatt 1

(a betegek részéről)

(a betegek részéről)

A REVOLADE ® lehetővé teszi az ITP-ben szenvedő betegek számára, hogy csökkentse az egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek alkalmazását

(lásd alább az adatokat)

Elsődleges immun thrombocytopeniában (ITP) szenvedő felnőtt betegeknél, akik refrakterek a korábbi kezelésre

Az egyidejű gyógyszeres kezelés csökkentése

A RAISE vizsgálatban a 6. hónapban a

a betegektől (37/63) REVOLADE ** kezeléssel csökkenteni vagy abbahagyni az egyidejűleg alkalmazott gyógyszeres kezelést a PTI 2-hez

A hosszú távú EXTEND vizsgálatban az

a betegektől (34/101) REVOLADE®-val kezelve tartósan szuszpendálva ≥1 egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek 1

* A helyi ellátás szokásos kezelése, beleértve, de nem kizárólag, a kortikoszteroidokat a vizsgálat mindkét ágában megengedett.

A REVOLADE ® az egészséggel kapcsolatos életminőséget is javítja 2,3

(lásd alább az adatokat)

Elsődleges immun thrombocytopeniában (ITP) szenvedő felnőtt betegeknél, akik refrakterek a korábbi kezelésre

A RAISE 2 vizsgálat eredményei

  • A REVOLADE ® jelentősen javul pontszámok az SF-36v2 és a FACT-Th6 életminőség kérdőívek egyes területein 26. hét két

Az SF-36v2 és a FACT-Th6 (RAISE) 2 skálán a kiindulási értékhez viszonyított átlagos változások

Az egészséggel kapcsolatos életminőséget a 36-os rövidített forma (Short Form-36), 2. verzió (SF-36v2) akut memória-változata alapján mértük. A vérzés életminőségre gyakorolt ​​hatását a rákterápia funkcionális értékelése-thrombocytopenia kérdőív (FACT-Th6, rák-thrombocytopenia kezelés funkcionális értékelése) 6 tételes részhalmazával értékeltük.

  • Amint az ábra mutatja, a REVOLADE®-t kapó betegek jelentős javulást jelentettek a kiindulási ponthoz képest a Short Form-36, 2. verzió (SF-36v2) 8 tartományának ötében, amelyek meghatározzák az életminőséget 2 .
  • Ezenkívül jelentős változásokat figyeltek meg a következőkben:
    • A fizikai és szellemi összetevők összefoglalása 2 .
    • A rákterápia-thrombocytopenia funkcionális értékelése (FACT-Th6) kérdőív tételek alcsoportjának pontszáma a vérzés és a véraláfutás betegek életminőségére gyakorolt ​​hatásának értékelésére 2 .

Az SF-36v2-ről 2

Az SF-36v 2 kérdőív akut memória változatát használták az egészséggel összefüggő életminőség mérésére, 8 pontszám és 2 komponens összefoglaló pontszámban kifejezve.