NPS) liraglutid alkalmazása a testsúly csökkentésére nem cukorbetegeknél; Sisyphus-sarok
írta Carlos Fernández Oropesa
A második forrás az NPS Medicinewise, amely külön szakasszal rendelkezik az egészségügyi szakemberek számára, egy másik pedig a betegek számára. Mindkettő ajánlott, de ez volt az első, ahol olvastunk egy cikket, amely érdekes kérdést tett fel: Antidiabetikusok fogyni? és nyomon követi a biztonságosságát és hatékonyságát alátámasztó bizonyítékokat liraglutid az FDA által a közelmúltban elszámolt indikációban. Ezt mondják ...
A liraglutidot (Victoza, Novo-Nordisk) 2014 végén engedélyezte az FDA, hipokalorikus étrenddel és fizikai aktivitással kombinálva, nem cukorbeteg elhízott (BMI> 30) vagy túlsúlyos (BMI> 27) súlykontrollra. első alkalommal engedélyezik az antidiabetikus gyógyszer engedélyezését ebben az indikációban, miközben az Európai Gyógyszerügynökség is tanulmányozza ugyanezt Európában.
Az 1-2 évig tartó klinikai vizsgálatok kimutatták, hogy a liraglutid növeli a fogyást és javítja a fogyást nem cukorbetegeknél. Mindazonáltal kétségek merülnek fel a káros hatásokkal és a fennálló egészségügyi kockázatokkal kapcsolatban, amelyek kérdéseket vetnek fel a tanulmány tervezésének korlátaival és a biztonsággal és hatékonysággal kapcsolatos szempontok 2 éven túli nyomon követésének hiányával kapcsolatban. Ebben az indikációban ne felejtsük el, ezek az adatok különösen relevánsak, különösen figyelembe véve, hogy az általában ajánlott adag magasabb, mint a glikémiás kontrollra.
Súlykontroll, új indikáció a liraglutidra? A liraglutid, a GLP-1 agonista, stimulálja az inzulin szekrécióját a vércukorszinttől függetlenül, csökkenti a glükagon szekrécióját, csökkenti az étvágyat, csökkenti az energiafogyasztást és késlelteti a gyomor kiürülését. Mint más antidiabetikus gyógyszerek, ez is mérsékelt súlycsökkenéssel jár (2,3-2,4 kg 52. héten), ha a glikémiás kontrollra engedélyezett dózisokban adják be (1,2/1,8 mg a műszaki adatlap szerint).
Mivel a felnőtt ausztrálok több mint 60% -a elhízottnak vagy túlsúlyosnak minősül, és az észak-amerikaiak több mint kétharmada, az egykor kedvezőtlen káros hatásnak tekinthető reflektorfényben van, és új célt ad a liraglutidnak és más antidiabetikus gyógyszereknek. Bár a farmakológiai beavatkozások hasznosak lehetnek ilyen típusú betegeknél, a mellékhatások fokozott kockázata kérdéseket vet fel e stratégia előnyeivel és ártalmaival kapcsolatban.
A bizonyíték Elhízott felnőttekkel végzett randomizált, II. Fázisú klinikai vizsgálat (n = 564) (BMI 30-40 kg/m2) kimutatta, hogy a liraglutid (3,0 mg/nap) szubkután beadása hipokalorikus étrenddel és rendszeres testmozgással átlagosan 20 hét, amely több mint kétszerese volt a placebóval (7,2 kg, illetve 2,8 kg) elért eredménynek, és nagyobb, mint az orlisztátot szedő kontrollcsoporté (4,1 kg). Ezenkívül a liraglutiddal kezelt betegek 76% -a ≥5% -os testsúlycsökkenést ért el, amely elegendő a kardiovaszkuláris kockázat csökkentésére, szemben a placebóval kezelt 30% -kal és az orlistat 46% -ával.
A vizsgálat meghosszabbítása azt mutatta, hogy a liraglutid-kezelés folytatásával a fogyás 2 évig fennmaradt. Ez kezdetben a zsigeri zsír helyett az izomszövet rovására történt, hasonlóan a placebóhoz és az orlisztathoz.
A kezelés súlykontrollban való hatékonyságának meghatározásához III. Fázisú klinikai vizsgálatot (n = 422) végeztek túlsúlyos vagy elhízott, nem cukorbetegeknél. Miután ≥5% -os súlycsökkenést értek el azáltal, hogy csak az életmód szokásait változtatták meg kezdeti 4-12 hetes időszakban, a résztvevőket 56 héten keresztül véletlenszerűen egy liraglutiddal (3,0 mg/nap) vagy placebóval kezelt csoportba sorolták. Az aktív gyógyszerrel kezelt betegek többsége (81,4%) ebben az időszakban megtartotta fogyását, szemben a placebóval kezeltek 48,9% -ával (becsült OR 4,8; p Súlycsökkenés a kardiovaszkuláris kockázati tényezők javulásával jár együtt A liraglutiddal kezelt embereknél megfigyelt súlycsökkenés a metabolikus szindróma, a prediabetes prevalenciája, a vérnyomás, az LDL-C és a trigliceridek előfordulásának csökkenésével járt. A kiindulási értékeket azonban csak a randomizálás során kaptuk, nem pedig a szűrés során, így a fogyáshoz kapcsolódó változásokat nem figyeltük meg a résztvevők étrend és testmozgás alatt álló két hete alatt.