Orális pentoxifillin kezelés az alsó végtagok vénás fekélyei esetén

Falanga V, Fujitani R, Díaz C és mtsai. hoz. A vénás lábfekélyek szisztémás kezelése nagy dózisú pentoxifilinnel randomizált, placebo-kontrollos vizsgálatban. Seb-rep, 1999; 7: 208-213.

célok
Vizsgálja meg az orális pentoxifillin (PTX) hatékonyságát és optimális dózisát (naponta háromszor 400 vagy 800 mg) az alsó végtagok vénás fekélyeinek gyógyulásának elősegítése érdekében (UVMI).

Mód
Multicentrikus kettős-vak, randomizált placebo-vizsgálat, amely három karot tartalmazott napi háromszoros adagolással: 1) placebo, 2) 400 mg pentoxifillin, 3) 800 mg pentoxifyllin. Valamennyi beteg cinkkel impregnált kötszerrel a szokásos fokozatos kompressziós kezelést is kapott.

Hely
14 központ az Egyesült Államokban.

Betegek
131 beteg három csoportra osztva. Felvételi kritériumok: egy vagy több, legalább 1 cm átmérőjű vénás fekély, kettőnél hosszabb és 24 hónapnál rövidebb időtartamú, a vénás elégtelenség klinikai megnyilvánulásai (mediális elhelyezkedés, hiperpigmentáció, lipodermatosclerosis, visszér), amelyet a Doppler ultrahanggal megerősítettek a vénák felületes és mindkét alsó végtag mélyén, 18-90 éves korig, és az alsó végtagok jelentős artériás elégtelenségének hiánya, amelyet a BP boka-brachialis indexe nagyobb, mint 0,5, az ambuláció lehetősége és a testtömeg, amely a az ideális. Kizárási kritériumok: terhesség, xantinallergia, ágyéki szimpatektómia az elmúlt három hónapban, glikozilezett hemoglobin 10% -nál nagyobb, cukorbetegség vagy ischaemia okozta fekélyek vagy ín expozícióval járó vagy szisztémás antibiotikum-terápiát igénylő esetek, valamint a kórelőzmény rossz kezelése.

Eredmények
A kezelés szándéka elemzést végeztük. A placebo csoportban 10 beteget elveszítettek a nyomon követés során, 11-et a 400 mg-os PTX-csoportban és 11-et a 800 mg-os csoportban. A kezelések hatékonyságának különbségeit a nyolcadik héten kezdték észrevenni. A három 800 mg-os dózist kapó betegeknél a teljes gyógyulás középideje * 71 nap volt, míg a placebo csoportban ez az idő 100 nap volt (p = 0,043). Bár ezek a várt tendencia részét képezik, nem voltak statisztikailag szignifikáns különbségek a placebo csoport és a 400 mg PTX csoport között, akiknél a betegek átlagos gyógyulási ideje 83 nap volt. A káros hatások előfordulásában nem volt szignifikáns különbség.
Finanszírozási forrás: Hoechst Marion Roussel

Kommentár
Az UVMI kezeléséhez számos terápiás stratégiát próbáltak ki. A vénás visszatérés javítására és az ödéma csökkentésére szolgáló általános intézkedések közé tartozik az alsó végtag/s1 szakaszos emelkedése és a végtag fokozatos összenyomódása rugalmas harisnya vagy kötés révén (ellenjavallt, ha a betegnek jelentős artériás betegsége van) felgyorsítja a gyógyulás sebességét és csökkenti az UVMI megismétlődését. Az artériás betegségben szenvedő betegek vagy azok, akik nem tolerálják a rugalmas harisnyát, javíthatnak az indiai gesztenye kivonattal, amelyről kimutatták, hogy csökkenti az ödémát és a vénás elégtelenség tüneteit3, vagy valamilyen rutozid származékkal (bár vannak olyan jelentések, amelyek hatékonysága jobb, mint a placebo alkalmazása, a bizonyítékok némileg vitatottabbak) 1. Ha az ödéma klinikailag nyilvánvaló, hasznos lehet néhány napos tiazid diuretikumok.