Preevid ї A sürgősségi fogamzásgátlás az 1,5 mg levonorgesztrellel hatékony nőknél

preevid

Bekerült a kérdésbankba 2016.12.08 . Kategóriák: A nők egészsége. A megadott információk nem feltétlenül naprakészek. Lehetséges, hogy új tanulmányok vagy publikációk módosítják vagy minősítik a megadott választ.

ff Hatékony fogamzásgátlás 1,5 mg levonorgesztrellel 80 kg feletti nőknél. súlya ?

Számos metaanalízis eredménye szerint azoknál a nőknél, akiknek testtömeg-indexe (BMI) ≥30, vagy testtömegük meghaladja a 75 kg-ot, megnő a terhesség kockázata, ha a levonorgestrel (LVN) fogamzásgátló módszerként szolgál sürgősségi helyzetben., mint a normál testsúlyú nők körében. Ezeket az eredményeket azonban nem lehet véglegesnek tekinteni, mivel az általuk tartalmazott klinikai vizsgálatokat nem azzal a céllal hajtották végre, hogy értékeljék az LVN hatékonyságát túlsúlyos nőknél; jelentett terhességi esetek száma nagyon kicsi volt, és a konfidencia intervallumok nagyon tágak voltak. Ezenkívül egy meta-elemzés, amely három nagy multicentrikus vizsgálatot tartalmazott a sürgősségi fogamzásgátlásról, nem talált ilyen összefüggést a női testtömeg és az LVN hatékonysága között. .

A felülvizsgált dokumentumok között egyetértés van abban, hogy a nőket tájékoztatni kell a sürgősségi hormonális fogamzásgátlás alacsonyabb hatékonyságának lehetőségéről túlsúly és/vagy elhízás esetén; Az alkalmazandó sürgősségi fogamzásgátló módszerre vonatkozó ajánlások azonban sokfélék: egyesek azt javasolják, hogy az LVN-t a szokásos 1,5 mg-os dózisban alkalmazzák anélkül, hogy meg kellene növelni az adagot; Egy másik lehetőség az ulipristal alkalmazása lenne, amely ezeknél a nőknél hatékonyabbnak tűnik; és egy másik az intrauterin eszköz (IUD) behelyezése lenne.

A szisztematikus felülvizsgálat, 2011-ben megjelent (1) két klinikai vizsgálat eredményeit tartalmazta, összehasonlítva az LVN és az ulipristal-acetát, mint sürgősségi fogamzásgátló módszer hatékonyságát. A terhesség kockázata háromszor nagyobb volt az elhízott nőknél, mint azoknál a nőknél, akiknek a normál BMI-je ["odds ratio" (OR) 3,60; 95% -os konfidencia intervallummal 1,96 és 6,53 között; p (2) .

Hasonló eredményeket figyeltek meg két egymást követő metaanalízis során:

    Az egyik, amely két klinikai vizsgálatot tartalmazott összesen 1731 nővel és 38 jelentett terhességgel (3), azoknál a nőknél, akiknél az LVN nem volt hatékony a terhesség megelőzésében, a testtömeg és a BMI jelentősen magasabb volt, mint azoknál, akik nem. 66,4 kg-hoz képest p (4) 4 rossz módszertani vizsgálatot tartalmazott. Az eredmények négyszeresére növelték a terhesség kockázatát az elhízott nők körében (BMI ≥30kg/m2) normál testsúlyú nőkkel (BMI (5) ), nem volt összefüggés a magasabb BMI és/vagy a testsúly és a terhesség magasabb kockázata között.

Neki a bizonyítékok összefoglalása az Uptodate-től (2) néhány adat azt sugallja, hogy az LVN sürgősségi fogamzásgátlóként történő alkalmazása kevésbé hatékony az elhízott nőknél, és egyes tanulmányok azt mutatták, hogy 80 kg-nál nagyobb nőknél a terhesség kockázata 8% volt, hasonlóan, ha nem is használva lenni. A gyógyszerszabályozó ügynökségek (EMA és FDA) azonban arra a következtetésre jutottak, hogy a meglévő adatok nagyon korlátozottak és nem elég erősek annak megerősítésére, hogy az LVN és az ulipristal hatékonysága alacsonyabb az elhízott nőknél, és hogy a gyógyszeres kezelés előnyei meghaladják a kockázatokat.

  • Az összefoglaló azt tanácsolja 75 kg feletti testtömegű vagy ≥ 30 BMI-s nőknél:
    • Jelenteni, hogy egyes tanulmányokban az LVN (és kisebb mértékben az ulipristalis) hatékonysága csökkent a 75 vagy 80 kg feletti testtömegű nőknél.
    • Felajánlja ezeknek a nőknek sürgősségi fogamzásgátlásként LVN-bevonatú réz IUD behelyezését.
    • Abban az esetben, ha az IUD behelyezése nem lehetséges, javasoljuk az ulipristal alkalmazását.

A Dynamed összefoglalója (6) a szisztematikus felülvizsgálatok eredményei alapján arra a következtetésre is jut, hogy a sürgősségi hormonális fogamzásgátlás kevésbé hatékony lehet túlsúlyos vagy elhízott nőknél (a terhességi ráta legfeljebb háromszor magasabb azoknál a nőknél, akiknél a BMI ≥ 30 kg/kg). m2 a BMI-vel rendelkező nőkhöz képest (7), összefoglalja, hogy nem végeztek vizsgálatokat azzal a céllal, hogy bemutassák az LVN hatékonyságát a nők testtömegéhez vagy BMI-jéhez viszonyítva, de ezt egy metaanalízis során elvégezték. Ezt a kapcsolatot megfigyelték. Ez azt jelzi, hogy a vizsgálatokban alacsony volt a fogamzásgátlásban (terhességben) szenvedő nők száma, nagyon nagy konfidencia intervallummal és lehetséges zavaró tényezőkkel. Az útmutató több bizonyíték szükségességét jelzi, és továbbra is sürgős hormonális fogamzásgátlást javasol elhízott nőknél és nem javasolja a hormonális adag növelését.