Új gyógyszerek és figyelmeztetések (AMF 2015) Több gyógyszer
A 2014-es időszak során áttekintettük a következő gyógyszerek új bemutatását: exenatid, mometazon-furoát és mirabegron, valamint számos farmakológiai figyelmeztetést, amelyeket hasznosnak tartunk az alapellátás klinikai gyakorlatában (PC). Ezeket mind bemutatjuk ebben a cikkben.
Új gyógyszerek
MENTESSÉG HETI ALKALMAZÁSBÓL (BYDUREON®) 1-3
Antidiabetikum szubkután alkalmazásra, a glukagon-szerű peptid 1 (GLP-1) receptorok agonistája.
Jóváhagyott jelzések
A diabetes mellitus 2 (DM2) kezelése metforminnal, szulfonilureákkal és tiazolidindionnal kombinálva, rossz glikémiás kontrollban szenvedő betegeknél e gyógyszerek maximális dózisával. Túlsúlyos betegekre korlátozva (testtömeg-index [BMI] ≥ 30).
Adagolás
2 mg/hét exenatid, szubkután.
Hatékonyság
Időtartam-vizsgálatok alapján. A heti exenatid jobban csökkentette a glikált hemoglobint (HbA1c), mint a napi exenatid, szitagliptin, pioglitazon és glargin inzulin, a liraglutidhoz képest. A súlycsökkenés hasonló a napi liraglutiddal és exenatiddal elért súlyhoz, és magasabb, mint a többi gyógyszeré (a B ajánlás erőssége, 1. szint).
Biztonság
Mellékhatások (A B ajánlás erőssége, 1. szint): a leggyakoribb a gyomor-bélrendszer (hányinger, hányás, hasmenés és székrekedés), a többi gyógyszerhez viszonyítva magasabb százalékban. Egyéb: helyi reakciók az injekció beadásának helyén, enyhe-mérsékelt hipoglikémia és a hasnyálmirigy-gyulladás kockázatával kapcsolatos hosszú távú kétségek, immunogenitás, valamint a pajzsmirigy és a szív és érrendszer lehetséges káros hatása.
Óvintézkedések: Ne alkalmazza DM1-ben szenvedő, közepesen súlyos vagy súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél és súlyos gyomor-bélrendszeri betegségben szenvedőknél. Terhesség és szoptatás alatt nem alkalmazható. A termékeny nőknek fogamzásgátlót kell szedniük a kezelés alatt, és ha teherbe esnek, akkor 3 hónappal azelőtt abba kell hagyniuk a szedését. Csökkentse a szulfonilkarbamid adagját, ha exenatiddal társul.
Interakciók: Nem kombinálható inzulinnal, meglitinidekkel, alfa-glükozidáz inhibitorokkal, dipeptidil-peptidáz-4 (DPP-4) inhibitorokkal vagy más GLP-1 agonistákkal. Az exenatid növelheti a nemzetközi normalizált arányt (INR).
Helyezze a terápiába
A heti exenatid nem módosítja az exenatid helyét a DM2 kezelésében. Nagyobb adagolási kényelmet biztosít a beteg számára, amely napi két injekciótól egy hétig terjed, bár költsége valamivel magasabb.
Az információk bővítése
MOMETASON-FUROÁT (ASMANEX TWISTHALER®) 4
A mometazon-furoát egy új inhalációs glükokortikoid.
Jóváhagyott jelzések
A tartós asztma kezelése felnőtteknél és 12 évnél idősebb serdülőknél.
Adagolás
Enyhe vagy közepesen tartós asztma: kezdje 400 µg/nap-tal, lehetőleg éjszaka, 12 óránként is adható.
Súlyos asztma: 400 µg/12 óra, maximális ajánlott adag. Ellenőrzött tünetek, állítsa be a legalacsonyabb hatásos dózist.
Hatékonyság
Vizsgálatokat végeztek tartós asztmában, és nincsenek statisztikailag szignifikáns különbségek a légzésfunkció spirometriai változóiban a flutikazonnal és a beklometazonnal. Jobb spirometriai és klinikai eredményeket találtak a mometazonnal szemben a budezoniddal (B ajánlás erőssége, 2. szint).
Biztonság
Mellékhatások: pharyngitis, dysphonia, orális candidiasis és fejfájás; alacsonyabb gyakoriság napi dózissal és alacsonyabb dózissal (a B ajánlás erőssége, 1. szint). Növekedési retardációt okozhat serdülőknél.
Óvintézkedések: terhesség vagy szoptatás alatt nem ajánlott. Ne alkalmazza aktív tuberkulózisban vagy szisztémás fertőzésben szenvedő betegeknél. Növelheti az általános felszívódást, ha citokróm CYP3A4 inhibitorokkal együtt alkalmazzák. Ne hagyja abba hirtelen a kezelést. Nem szabad igény szerint használni. Nagy dózisú hosszú kezelések esetén fennáll a mellékvese szuppressziójának lehetősége.
Helyezze a terápiába
A rendelkezésre álló adatok alapján nincs bizonyíték a mometazon-furoát hosszabb távú hatásosságára vagy biztonságosságára, mint a korábbi inhalációs kortikoszteroidok esetében. Kezelje a legköltséghatékonyabb gyógyszerrel és a legalacsonyabb hatékony dózissal.
Az információk bővítése
MIRABEGRÓN (BETMIGA®) 5.6
A Mirabegron egy szelektív béta 3 adrenerg receptor agonista, amely a hólyag simaizmainak relaxációját okozza.
Jóváhagyott jelzések
A hiperaktív hólyag-szindrómában előforduló megnövekedett gyakoriság, sürgősség és sürgető inkontinencia tüneti kezelése.
Adagolás
Az adag 50 mg/nap folyadékkal és rágás nélkül.