A 2,4 mg szemaglutid kimagasló és tartós súlycsökkenést mutat a placebóhoz képest, és emellett a

Chilei Elhízás Társaság

2,4 MG SZEMAGLUTID DEMONSTRÁLJA A FELSŐSÉGES ÉS FENNTARTHATÓ FOGÁST FOGLALKOZÓ VERSUS PLACEBO-RAL, ÉS TOVÁBBI A 4. LÉPÉS VIZSGÁLATÁNAK 68 HETE UTÓL 17,4% -OS Súlycsökkenés

kimagasló

A Novo Nordisk ma jelentette be a STEP 4, az első 3a fázis teszt fő eredményeit, amelyet a STEP program befejezett. A 4. LÉPÉS egy randomizált, kettős-vak, multicentrikus, placebo-kontrollos, megvonási kísérlet, amely a tartós testsúly-kezelést vizsgálja a semaglutiddal szemben a placebóval szemben. A 68 hetes vizsgálat hetente egyszer 2,4 mg szubkután (sc) semaglutid testtömegre gyakorolt ​​hatását vizsgálta 902 elhízott vagy túlsúlyos, társbetegségben szenvedő embernél.

A 20 hetes befutási időszak után az a 803 ember, aki elérte a 2,4 mg-os szemaglutid céldózist, átlagos testtömegét 107,2 kg-ról 96,1 kg-ra csökkentette, és randomizálták, hogy folytassák a sc semaglutid 2-vel történő kezelést, heti 4 mg-ot vagy placebo 48 hétig testtömeg randomizálásakor 96,1 kg, míg a placebót kapók a testtömeg 6,9% -át nyerték vissza. A kezelési különbség statisztikailag szignifikáns volt. Azok a személyek, akik 68 héten át kapták a 2,4 mg szemaglutidot sc (a befutási periódus plusz 48 hét), 17,4% -os teljes fogyást értek el.

A kezelés hatásainak felmérésekor, ha rendeltetésszerűen vették be, azok az emberek, akik folytatták a 2,4 mg szemaglutiddal végzett kezelést, további 8,8% -os átlagos fogyást értek el, míg a placebót kapók 6,5%. A kezelési különbség statisztikailag szignifikáns volt. Azok a betegek, akik 68 hétig 2,4 mg szemaglutidot szedtek, 18,2% -os súlycsökkenést értek el.

A vizsgálat során a 2,4 mg sc szemaglutid biztonságos és jól tolerálható profilúnak tűnt. A 2,4 mg sc semaglutiddal kezelt emberek körében a leggyakoribb nemkívánatos események a gyomor-bélrendszeri események voltak. Amint azt korábban a GLP-1 receptor agonistáknál láttuk, a legtöbb esemény átmeneti, enyhe vagy közepesen súlyos volt.

„A tartós fogyás orvosi terápia nélkül köztudottan nagyon nehéz. A 4. LÉPÉS azt mutatja, hogy azok az emberek, akik folytatták a szemaglutid-kezelést, további jelentős súlycsökkenést értek el, míg a placebóra váltók viszont jelentős mennyiségű súlyt nyertek vissza "- mondta Mads Krogsgaard Thomsen, ügyvezető alelnök és vezérigazgató. Novo Nordisk tudós és folytatja: "Ez kiemeli, hogy az elhízás krónikus betegség, amely tartós kezelést igényel, és várakozással tekintünk a folyamatban lévő STEP program további eredményeinek megosztására.".