A gyógyszerkombináció csökkenti a duodenum polipjait FAP - National Cancer Institute
2016. április 26, az NCI személyzete
A családi adenomatous polyposisban szenvedő emberek polipok százait alkotják a vastagbélben, a végbélben és a duodenumban.
Egy olyan kis klinikai vizsgálatban, amely örökletes betegségben szenved, amely nagymértékben növeli a gyomor-bélrendszeri daganatok kockázatát, két gyógyszer kombinációja kimutatta, hogy csökkenti a nyombél polipjait, a rák-prekurzor elváltozásokat, felvetve annak lehetõségét, hogy ez a kezelés csökkentheti a nyombél kockázatát. rák.
A randomizált vizsgálatban az erlotinibet (Tarceba®) és a sulindacot (Aflodac®) szedő familiáris adenomatous polyposisban (FAP) szenvedő betegeknél a duodenumban - a vékonybél első szakaszában, éppen a gyomor felett - sokkal kevesebb volt a rákot megelőző polip. a placebót szedő betegek. Az előny annyira kifejezett volt, hogy a tanulmány korábban ért véget, miután a tervezett résztvevők számának csak kétharmada fejezte be a kezelést.
A tanulmány eredményeit március 22-én tették közzé a Journal of the American Medical Association folyóiratban.
Az első vizsgálat a duodenális polipok redukcióját mutatja be
Az FAP-ban szenvedő betegek örököltek egy mutációt az APC nevű génben, amely általában elnyomja az emésztőrendszer kóros sejtnövekedését. Ennek eredményeként több száz vagy ezer polip képződhet a vastagbélben, a végbélben és a nyombélben az életében - magyarázta Dr. Asad Umar, a rákmegelőzési osztály gyomor-bélrendszeri és egyéb rákcsoportjának vezetője.
Ezen polipok némelyike rákossá válhat. Az FAP-ban szenvedő betegek csaknem 100% -os kockázattal küzdenek a vastagbélrák kialakulásában, és gyakran kolektómián mennek keresztül - a teljes vastagbél eltávolításával -, amint a polipok problémája és az ezzel járó rákkockázat túl nagyra nő.
Az FAP-ban szenvedő betegek akár 12% -ánál is kialakul a nyombélrák. Kimutatták, hogy a nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-ok), például az aszpirin és a szulindak önmagában véve lassítják a polipok növekedését az FAP-betegek vastagbélében, de a duodenumban nem.
Dr. Jewel Samadder vezető szerző és munkatársai a Utah-i Egyetemen 92 FAP-s beteget vettek fel a vizsgálatba. A felüket véletlenszerűen osztották be, hogy 6 hónapon keresztül napi erlotinibet és szulindakot kapjanak; a másik fele placebót kapott. A duodenum teljes polipproblémáját - a duodenum 10 cm-es polipátmérőinek összegeként számolva - endoszkóposan mértük 6 hónapos kezelés előtt és után. A mellékhatásokat az első 3 hónapban kéthetente telefonos interjúkkal jelentették.
A gyógyszerkombinációt kapó betegek csaknem háromnegyedének az erlotinib dózisának csökkentésére volt szükség a vizsgálat során, leggyakrabban azért, mert fájdalmas kiütésük volt.
Miután 67 résztvevő befejezte a 6 hónapos kezelést, a tanulmány adat- és biztonsági felügyeleti tanácsa azt javasolta, hogy a betegeket ne vegyék fel többé. A placebo csoportban a teljes polipprobléma átlagosan 8 milliméterrel nőtt (az összes polip átmérőjének összege milliméterben), míg az erlotinibet és a szulindakot kapó betegek átlagos csökkenése 8, 5 milliméter volt. A változás százalékában a polipok problémája 30,6% -kal nőtt a placebo csoportban, és 37,9% -kal csökkent az erlotinib és a sulindac csoportban.