A nem gyógyszeres termékek gyógyszertárakban történő forgalmazásának kereskedelmi vonatkozásai -

A gyógyszertári irodák (OF) rendelésünkben egészségügyi intézményekként vannak konfigurálva magán közérdekű, amely a megfelelő engedély megszerzése után megegyezik a jellemmel kizárólagos emberi felhasználásra szánt gyógyszerek vagy orvostechnikai eszközök őrzése, megőrzése és kiadása 1 .

történő

Az "orvostudomány" és az "orvostechnikai eszköz" fogalmak jogilag el vannak határolva 2, és különböznek más típusú termékektől, amelyek, bár vannak bizonyos egészségre jótékony tulajdonságaik, nem tekinthetők ilyeneknek. Mindkettőre eltérő jogi szabályozás vonatkozik, mind gyártásuk, mind megőrzésük, tárolásuk, forgalmazásuk és reklámozásuk tekintetében 3 .

1. Az adminisztráció beavatkozása a gyógyszerek terjesztésébe

Figyelembe véve a közérdeket, a gyógyszertárakban végzett gyógyszer-terjesztési tevékenységet a közigazgatás közvetlen beavatkozása jellemzi. Egyrészt az államigazgatás fontos ellenőrzési mechanizmusokat hoz létre e termékek gyártásához és forgalmazásához (a kötelező, előzetesen engedélyezett klinikai vizsgálatokat szabályozzák; olyan normákat hoznak létre, amelyek garantálják a gyógyszerek biztonságát, minőségét és hatékonyságát, főleg toxikológiai és klinikai vizsgálatok a termékeken; meghatározzák azokat a feltételeket és követelményeket, amelyeknek a nagykereskedelmi raktáraknak meg kell felelniük, előmozdítják a gyógyszerek ésszerű használatát, ösztönözve a generikus gyógyszerek fogyasztását;

gyógyszerek ára a nemzeti egészségügyi rendszerben) 4. Mindenesetre a gyógyszerek forgalomba hozatalát a Spanyol Gyógyszerügynökségnek engedélyeznie kell (1. és 9. cikk, 1/2015. Cikk). Orvosi eszközök esetében a szabályozás kevésbé szigorú 5. Nem szükséges az AEMPS előzetes engedélye, de feltételezhető, hogy a gyártó megfelel a gyártó CE-jelölésének.

A regionális közigazgatás a hatáskörén belül hozzájárul a gyógyszer forgalmazásának ellenőrzéséhez 6, sőt maga szabályozza a gyógyszertári irodák megnyitását is. A gyógyszertári iroda nyitásával, bezárásával és továbbításával kapcsolatos adminisztratív ellenőrzést az indokolja, hogy ellenőrizni kell az adott területen történő létesítéséhez megállapított jogi követelmények egyezését (az egyes CA-k gyógyszerészeti tervezési kritériumainak megfelelően) 8. A szabályozás végső célja az egész lakosság megfelelő gyógyszerellátásának garantálása. Tekintettel azonban azokra a problémákra, amelyeket ezek a korlátozások jelentenek az ágazat szakemberei számára, kérdéses, hogy vannak-e olyan szabályozási alternatívák, amelyek az általános ellátás garantálásával nem akadályozzák a szakma gyakorlását (például korlátozzák vagy ellehetetlenítik az engedélyek átadását) ).

2. Parafarmátiás termékek ellenőrzése

Az OF-knek tulajdonított gyógyszerek forgalmazásának kizárólagossága azonban nem zárja ki, hogy ezek a létesítmények részt vegyenek a gyógyszereken kívüli egyéb termékek forgalmazásában, amelyeknek bizonyos jótékony egészségügyi tulajdonságok tulajdoníthatók. Ezek alapvetően meghatározott tulajdonságokkal rendelkező élelmiszerek (csecsemő- vagy csecsemőtáp, fogyókúra, ...), kozmetikai termékek, higiénia, ... amelyek integrálhatók a "parafarmátiás termékek" kategóriájába.

Ezen parafarmátiás termékek forgalmazására külön előírások vonatkoznak (és a termék típusától függően eltérőek), amelyek a forgalmazó jellemzőitől függetlenül alkalmazhatók (gyógyszertár, parafarmácia, szupermarket, nagy terület, ...). Annak ellenére, hogy úgy tűnhet, a közigazgatás nem végez további ellenőrzést, ha ezt a terméket forgalmazzák a gyógyszertárakban. A fogyasztók azonban hajlamosak úgy vélni, hogy a gyógyszertárban vásárolt termékek nagyobb minőségi és biztonsági garanciákat kínálnak, mint a más létesítményekben vásárolt termékek. Ehhez sok esetben hozzájárul bizonyos gyártók kereskedelmi és marketing politikája. Olyan záradékok, mintexkluzív értékesítés a gyógyszertárakban”Felhívja a figyelmet arra, hogy ezek kiváló minőségű termékek, ami igazolja a magasabb árat.