A Pfizer új pozitív adatokat mutat be a pneumoc vakcinájához; 20 vegyértékű konjugált heg

A 20 vegyértékű pneumococcus konjugátum vakcinát vizsgálják az invazív betegség és a középfülgyulladás megelőzésére egészséges gyermekeknél.

pozitív

A Pfizer előzetes pozitív eredményeket jelentett be egy négy dózisú oltási ütemterv három dózisának beadását követően egy 2. fázisú koncepciókontroll kísérletben (B7471003), amely értékelte 20 vegyértékű pneumococcus konjugált vakcinájának (20vPnC) biztonságosságát és immunogenitását. a fejlesztés során, a PF-06482077, amelyet az oltóanyagban található Streptococcus pneumoniae szerotípusok által okozott invazív betegség és középfülgyulladás megelőzésére vizsgáltak egészséges csecsemőknél. A Pfizer 20vPnC vakcinája magában foglalja a Prevenar 13 (13 vegyértékű pneumococcus konjugált vakcina [diftéria fehérje CRM197]) 13 szerotípusát, valamint további hét szerotípust (8, 10A, 11A, 12F, 15B, 22F és 33F).

„A 20vPnC három kezdeti dózisa ebben a 2. fázisú vizsgálatban előzetes bizonyítékot szolgáltat arra vonatkozóan, hogy a csecsemőknél fejlesztés alatt álló oltóanyag hasonló általános biztonsági profillal rendelkezik, mint a Prevenar 13. A 20 vegyértékű vakcina mind a 20 szerotípus esetében immunválaszokat indukált csecsemőknél. Ezek az eredmények biztatóak és támogatják a program előrehaladását a 3. fázisba "- mondta Kathrin U. Jansen, Ph.D., a Pfizer alelnöke és az oltások kutatásának és fejlesztésének vezetője.

„Amint rendelkezésre állnak a negyedik dózissal kapcsolatos adatok, megbeszéljük a 3. fázis terveit a szabályozókkal. Ha a 3. fázisban sikerrel jár és jóváhagyják, a 20vPnC segíthet megvédeni a gyermekeket a Streptococcus pneumoniae hét további szerotípusától, amelyek a Prevenar 13-ban felsoroltakon kívül ma a világon a legelterjedtebb keringő betegséget okozó törzsek ”- tette hozzá Jansen.