Az alkoholizmus kezelésében újonnan elérhető baklofen
A baklofen alkoholfüggőség elleni felírását Franciaországban újból engedélyezték, miután tavaly júniusban felfüggesztették. Magyarázatok.
Jó hír november 25-én: A baklofen (Baclocur) ismét kapható lesz a gyógyszertárakban és a kórházi gyógyszertárakban az alkoholizmus kezelésére. Valójában az Állami Tanács éppen megsemmisítette marketingjének felfüggesztését, amelyet tavaly júniusban rendelt el a Cergy-Pontoise közigazgatási bíróság, amelyet a Baclohelp betegszövetség lefoglalt, és amely figyelembe veszi a gyógyszer felírására megállapított határdózist.
Az Állami Tanács ezen határozatának eredménye: „Ezért a Baclocur vényköteles kezelésére a forgalomba hozatali engedélyével összhangban hamarosan újra lehetőség lesz. (Forgalomba hozatali engedély) ”- biztosította az Ethypharm laboratóriuma sajtóközleményben.
Kevés emlékeztető a tényekre
A Baclofen, izomlazító, amelyet évek óta illegálisan írtak fel az ivásvágy megfékezésére, 2014-ben ideiglenes engedélyt kapott használatára. Június 15-én az Országos Gyógyszerügynökség (ANSM) engedélyezte a Baclocur végső forgalomba hozatalát küzdelem az alkoholizmus ellen.
De forduljon csak két nappal azután, hogy megérkezett a gyógyszertárba, az igazságszolgáltatás elrendelte marketingjének felfüggesztését.
„Ügyvédünk arról tájékoztatott minket, hogy a bíróságok felfüggesztették forgalomba hozatali engedélyünket. Ez azt jelenti, hogy leállítják a forgalmazást és kivonják a már forgalomban lévő tételeket ”- magyarázta a gyártó párizsi Ethypharm. Az ANSM ekkor jelezte, hogy fellebbezni fog az Államtanácsnál e határozat ellen, amely összefoglaló eljárásban felfüggeszti a Baclocur specialitásainak (10, 20 és 40 mg) forgalomba hozatali engedélyét. Ez a sürgősségi mondat (összefoglaló) a korábbi helyzethez való visszatérést eredményezi: más baklofen alapú gyógyszereket újra fel lehet írni az alkoholista betegek számára, anélkül, hogy jogi kötelezettség lenne az adag korlátozására - magyarázza a bíróság sajtóközleményében. Ez utóbbi a „kezelés megszakításának kockázata” miatt magyarázza döntését, miszerint az engedélyezett Baclocur dózisok korlátozása miatt a betegek korábban nagyobb mennyiségű baklofent vettek be.