Az első lépés a koronavírus Társaság EL PAÍS otthoni tesztjei felé
Az első koronavírus-öndiagnosztikai tesztek alacsony szintű megbízhatósággal és nehezen értelmezhető gyógyszertárakba érkeznek
Néhány nap múlva megérkeznek a koronavírus első öndiagnosztikai vizsgálatai a spanyol gyógyszertárakba. Ezt az EL PAÍS-nak megerősítette az Egészségügyi Minisztérium, amely nem veszi fel őket a kovátok elleni diagnosztikai stratégiájába. Szerológiai tesztek lesznek ujjbeggyel, egyfajta teszt, amely elindítása óta a szakemberek körében sok hibát vesztett a hibahatára és az általános népesség nehézségei miatt. De ők is élen járhatnak az otthoni vizsgálatok más típusaiban, amelyeket az Egyesült Államok kormánya hagyott jóvá november 17-én, és amelyek bizonyos fenntartásokkal minőségi ugrást jelentenek a betegség diagnosztizálásában. Ezek forgalmazására Spanyolországban nincs ütemezett időpont.
Mint minden tesztet, azokat is, amelyeket hamarosan megérkeznek a spanyol gyógyszertárakba (a Biosynex Swiss és a Primalab gyógyszercégektől), orvosnak kell előírnia: az állampolgárok nem fogják tudni megvásárolni őket szabadon. A különbség az, hogy ők az elsők, akiket a beteg hazavihet, hogy saját maga végezze el őket, és néhány perc alatt tudja, hogy van-e antitestje a SARS-CoV-2 ellen (nem akkor, ha a fertőzés aktív). Itt kezdődnek a problémák. Aki megveszi, annak nagyon egyértelműnek kell lennie, hogy az eredmény nem meggyőző: hamis pozitívumokat és hamis negatívumokat egyaránt ad. Még ha jól is érti, tudnia kell, hogyan olvassa el az eredményeket. Előfordulhat pozitív az IGM antitesteknél (jelezve a közelmúltbeli fertőzést, de nem feltétlenül aktív), az IGG (régebbi fertőzés) vagy mindkettő esetében. "Nagyon korlátozott hatékonyságúak, igazán nem tudom, miben járulhatnak hozzá" - mondja María del Mar Tomás, a Spanyol Fertőző Betegségek és Klinikai Mikrobiológia Társaság (Seimc). Az ilyen típusú szerológiai tesztek, amelyeket nagy reményben kaptak a diagnózis felgyorsítására, a közrendben lefogyott a sokkal pontosabb PCR vagy antigéntesztek kárára. De továbbra is magánvállalkozások használják őket, amelyek rendszeresen tesztelik alkalmazottaikat.
Az öndiagnosztikai tesztek értékesítéséhez szükség van CE-jelölésre, amelyet mindkét termék az 54 bejelentett szervezet egyikén keresztül szerzett. Mindketten állami intézmények - például a Spanyol Gyógyszer- és Egészségügyi Ügynökség (AEMPS) - és magánlaboratóriumok, amelyek engedélyezték az akkreditáció megadását. Miután egyikük kiadta, a termék már az egész Európai Unióban forgalmazható.