Az endoszkópia nélkül lenyelhető intragasztrikus ballon biztonságos és elfogadható súlycsökkenést ér el
Dr. Javier Cotelo
2020. január 9. MADRID, ESP. Az Elipse bevehető intragasztrikus léggömb beültetése radiográfiai ellenőrzés mellett megvalósíthatónak és biztonságosnak tűnik bizonyos elhízott betegeknél. [1] Ezenkívül a kezelt betegek 80% -ánál elfogadható súlycsökkenést értek el négy hónap múlva. Az esetleges szövődmények megoldása érdekében azonban ajánlott a bariatrikus endoszkóp szakember felügyelete.
"Másrészt gyulladások, szűkület, összenövések, nagyobb hasi-kismedencei műtétek stb., Amelyek megnehezíthetik vagy lehetetlenné tehetik a vándorlást és a leeresztett léggömb áthaladását a bélrendszeren, és amelyek kockázatot jelenthetnek (elzáródási bél, perforáció stb.) a beteg számára ".
Hasonlóképpen, Dr. Espinet rámutatott, hogy az eljárás néhány hátránya az lenne, hogy "a léggömböt szabványos és fix térfogatú folyadékkal (550 ml) töltik fel, ezért egyik korlátja abban rejlik, hogy nem lehet a gyomor méretéhez igazítani. időtartama Az elméleti négy hónapos időszak, amely alacsonyabb, mint a többi léggömb esetében, kevesebb súlycsökkenéshez és kevesebb időhöz vezet a páciens számára a szokások, az életmód és az étrend módosulásához. ".
A helyes hely és a töltés radiológiai ellenőrzése
A tanulmány prospektív és leíró, nem randomizált, az első olyan betegek körében, akiket a barcelonai Dexeus Egyetemi Kórházba utaltak az Elipse léggömb elhelyezésére 2017. november és 2018. június között. A spanyol konszenzusdokumentumban meghatározott kritériumokat a Bariatric Endoscopy-ban bevonja vagy kizárja a betegeket. [2]
II. Fokú túlsúlyos és I. - II. Fokú elhízással (BMI: 27 - 39,9 kg/m²), valamint 18 és 70 év közötti betegeket fogadtak el. [3] Az összes beültetést ugyanaz az endoszkóp szakember végezte ambulánsan és ugyanabban a központban.
Az eljárás végén egy egyszerű hasi röntgenvizsgálatot végeztek a helyes hely, annak teljes kitöltésének, valamint a szivárgások és/vagy szövődmények hiányának megerősítésére. Ha a 16. héten nem távolították el, akkor hasi röntgenfelvételt hajtottak végre, és ha kétségei vannak, ultrahangot.
Az első 30 egymást követő beteget az Elipse intragasztrikus léggömb bariatrikus endoszkópiás egységéhez utalták. A betegek többsége, 28 (93,3%) nő volt, átlagéletkoruk 43,1 ± 8,2 év volt.
A vizsgálat elején az átlagos súly 83,3 ± 10,7 kg volt (61,9–104,8 tartományban), az átlagos testtömeg-index 30,6 ± 2,7 kg/m² (27–38 tartomány).
Az első három beteg belső vezető nélkül lenyelte a kapszulát a katéterrel, és némi nehézséget mutattak, így a negyedik eljárástól kezdve a léggömb bevitelét vezetővel végezték, megkönnyítve az orvos kézi megnyomásával.
Az összes léggömböt meg lehetett tölteni a teljes tervezett térfogattal (550 ml), és a kontroll után végzett röntgenfelvétel minden esetben normális volt.
Valamennyi beteget négy hónapon keresztül lehetett követni, veszteség nélkül. Az esetek közül hatban (20%) a léggömb időtartama nem volt ismert: öt azért, mert eltávolítását nem észlelték, és 16 hetesen nem került radiológiai kontrollra, egy másik pedig intoleranciát mutatott be és korán endoszkóposan visszavonták.
17 esetben (70,8%) az időtartam megfelelő volt, 16 hét vagy annál hosszabb, de 5 esetben (20,8%) korai elimináció volt 12-15 hét között, és két esetben (8,3%) volt korai kóros elimináció kevesebb, mint 12 hét.
80% -a több mint 10% súlyt vesztett
Ami a 16. hét átlagos fogyását illeti, az 11,2 ± 5,5 kg volt (3 és 19 kg közötti tartományban), a teljes súlyvesztés átlagos százaléka 12,1% ± 5,8% (3,3% - 20% tartomány), és az átlagos testsúlycsökkenés a súlyfelesleg 64,7% ± 25% (8,5–95% tartomány), a testtömeg-index átlagos csökkenése 4,1 ± 2,1 kg/m² (1,2–7,2 kg/m²; p
A tanulmány legfigyelemreméltóbb adataival kapcsolatban Dr. Espinet megjegyezte: "Kedvező meglepetés volt bennünk, hogy minden beteg problémamentesen, és a léggömb megfelelő, radiológiailag megerősített adagolásával tudta lenyelni az eszközt, rövid idő alatt. 16 perc ".
Másrészt "az esetek 8% -ában a léggömb időtartama túlságosan rövid volt (
A páciensek elégedettségének végleges foka, amelyet a vizsgálat tükröz, az esetek 60% -ában jó, három esetben igazságos (10%), és kilenc esetben rossz (30%).
Korlátozások és költségértékelés
A vizsgálat által elismert korlátok a következők: alacsony betegszám, egyetlen orvoshoz és kórházhoz történő elzárás, randomizált kontrollkar hiánya, négy hónapra korlátozott nyomon követés és az elhízással járó társbetegségek értékelésének hiánya.
Ami a költség-gazdasági értékelést illeti, bár az Elipse eszköz ára magasabb, mint a többi Spanyolországban forgalmazott lufié (az Elipse körülbelül 2100 euró, míg a többi lufi esetében 800 - 1200 euró), két endoszkópia és szedációs beavatkozás hiánya kompenzálja a magas árát, és akárcsak a mi esetünkben, alacsonyabb végső költség mellett felajánlható a lakosságnak.
Dr. Espinet hozzátette, hogy "érdekes lehetőség, ha a javallat helyes, korábbi endoszkópos kontrolldal rendelkezik, és multidiszciplináris egységek megfelelő nyomon követést végeznek, dietetikusokból/endokrinológusokból, pszichológusokból és endoszkóposokból állva".
A jövőben "fontos lesz kiterjeszteni a vizsgálatot, hogy ezeket az adatokat több pácienssel alátámasztják, hosszabb távon (például évenkénti kontrollok), végezzen összehasonlítást több kórház között, értékelje tanulmányozásának lehetőségét összehasonlítással eredményeket randomizált kontroll karral, és értékelje a társbetegségek és az elhízással járó egyéb betegségek viselkedését erre a kezelésre adott válaszként "- tette hozzá a szakember.