Az EU a növekvő elhízás közepette támogatja a tablettákat
Az Egyesült Államok egészségügyi szabályozói szerdán jóváhagyták az Arena Pharmaceuticals tablettáját az elhízás kezelésére, ezzel 13 év alatt az első új fogyókúrás gyógyszer. Az engedély akkor érkezik, amikor a közegészségügy szószólói új megoldásokat keresnek a nemzet növekvő elhízási járványára.
Az Arena részvényei a bejelentés után több mint 45% -kal ugrottak.
Az Arena lorcaserin, amelyet Belviq márkanéven árusítottak, egyike volt azon három kísérleti fogyókúrás gyógyszernek, amelyek az ügynökség kezdeti elutasítását követően az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) jóváhagyását kérték.
A Vivus és az Orexigen Therapeutics továbbra is arra vár, hogy gyógyszereiket piacra dobják.
Az Arena gyógyszerét olyan felnőttek számára engedélyezték, akiknek testtömeg-indexe (BMI) 30 vagy annál nagyobb, elhízottnak tekinthető, vagy olyan felnőttek számára, akiknek BMI-je 27 vagy annál nagyobb - túlsúlyosak - és akiknek legalább egy betegségük van - összefüggő, például magas vérnyomás, 2-es típusú cukorbetegség vagy magas koleszterinszint.
A BMI a testzsír mérése az ember magasságához és súlyához viszonyítva.
A jóváhagyás részeként az Arenát felkérik, hogy végezzen hat forgalomba hozatalt követő tanulmányt, köztük egy hosszú távú szívvizsgálatot annak felmérésére, hogy a Belviq növeli-e a szívroham vagy a stroke kockázatát - jegyezte meg az ügynökség a döntés bejelentésekor.
A Vivus részvényei, amelyek a fogyás elleni gyógyszer FDA-definíciójára várnak a következő hónapban, több mint 9% -kal ugrottak a Belviq jóváhagyása után.