Az Európai Gyógyszerügynökség engedélyezi a Vipidia kezelését a cukorbetegség kezelésére

A Európai Gyógyszerügynökség (EMA) megadta a (z) Vipidia (alogliptin), egy dipepetil-peptidáz IV (DPP-4) gátló 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek számára, akiket a jelenlegi kezelések nem kezelnek, és rögzített dózisú kombinált (FDC) kezelések Vipdomet (alogliptin metforminnal) és Incresync (alogliptin pioglitazonnal), az Emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP).

Ez a bejelentés nem sokkal a kardiovaszkuláris (CV) biztonsági vizsgálat végleges eredményeinek közzététele után érkezik. Megvizsgálni nál nél New England Journal of Medicine (NEJM).

Az alogliptin az első jóváhagyott gyógyszer a 2-es típusú cukorbetegség kezelésére, amelyre vonatkozóan igazolt adatok állnak rendelkezésre a CV biztonságossági eredményeiről. "A 2-es típusú cukorbetegség előfordulása növekszik Európában, a becslések szerint 2011-ben 55 millió eset 2030-ban 64,2 millió esetet ért el" - mondta. Trevor kovács, igazgatója kereskedelmi műveletek Európában és Kanadában Takeda.

„Tudjuk, hogy sok, a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő ember küzd betegségének kordában tartása érdekében, ezért új kezelésekre van szükség, amelyek segítenek ennek elérésében. Ez a forgalomba hozatali engedély fontos mérföldkő a Takeda azon folyamatos elkötelezettségében, hogy a növekvő betegpopuláció egyéni igényeinek megfelelő kezelések kidolgozásáért dolgozzon. ”- mondta Smith.

A CA egy több mint 11 000, legfeljebb négy éven át kezelt beteget bevonó, átfogó klinikai vizsgálati program és két kulcsfontosságú vizsgálat, a ENDURE és a kardiovaszkuláris biztonsággal kapcsolatos kimenetel időközi adatai MEGVIZSGÁLNI.

---