Az Health felidézi a betegek adrenalin-öninjekciós eszközének több tételét
Több eszközön "lehetséges minőségi hibát" észleltek
Kapcsolódó hírek
Az Egészségügyi, Szociális Szolgáltatási és Esélyegyenlőségi Minisztériumtól függő Spanyol Gyógyszer- és Egészségügyi Ügynökség (AEMPS) elrendelte a visszavonás piac több tétele a adrenalin öninjekciós készülék «Jext» (Alk Abelló), életmentő intézkedésként alkalmazzák anafilaxiás sokk esetén allergiás betegeknél, miután több eszközben "lehetséges minőségi hibát" észleltek.
A hiba a gyógyszer több adagját érinti 150 és 300 mikrogramm adagokban injekciós oldatban 0,15 és 0,3 milliliteres előretöltött injekciós tollban, és olyan problémából áll, amely miatt az adagot nem adják be, egyes esetekről a dán egészségügyi hatóságok jelentést tettek a farmakovigilanciai rendszereknek.
Becslések szerint az érintett egységek a teljes összeg 0,04 százaléka. Bár ez a valószínűség nagyon kicsi, amint azt az Health is elismeri, a megfelelő dózis beadásának hiánya «potenciális kockázatot jelent a beteg életére». A minisztérium emlékeztet arra, hogy "nagyon fontos", hogy azok a betegek, akiknek az egységei érintettek ezeken a gyógyszereken, forduljanak gyógyszertárukhoz, hogy az egységek hiánya esetén feldolgozzák a "Jext" más, nem érintett egységei által érintett lehetséges egységek vagy alternatív gyógyszerek változását ennek első.