Az iptacopan, amelyet kiemelt gyógyszerként jelölnek ki a C3 (GC3) glomerulopathia kezelésében
A PRIME jelölést olyan gyógyszereknek ítélik oda, amelyek jelentős terápiás előrelépést jelenthetnek, vagy a betegek javát szolgálhatják kezelési lehetőségek nélkül
2020. október 25
Szerkesztőség Farmacosalud.com
A Novartis bejelentette, hogy az iptacopan (LNP023) az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) PRIME-jelölést kapott a C3 (GC3) glomerulopathia kezelésére. A PRIME egy olyan program, amelyet az EMA támogat a kielégítetlen orvosi igényeket kielégítő gyógyszerek fejlesztésének támogatása érdekében. Ez az önkéntes program az ígéretes gyógyszergyártókkal folytatott jobb együttműködésre és a korai párbeszédre támaszkodik a fejlesztési tervek ésszerűsítése és az értékelés felgyorsítása érdekében, hogy ezek a gyógyszerek korábban elérhessék a betegeket.
A C3 glomerulopathia (GC3) egy ritka vesebetegség, amely fiatal alanyokat érint, akiknek ennek a betegségnek a következtében rossz a prognózisa és jelentős az 1-3. Az iptacopan (LNP023) a komplementrendszer hatékony és szelektív, alternatív út-faktor B inhibitora, potenciálisan az első a maga nemében, és a GC3 4-6 kiváltó okát célozza meg. A GC3 a primer glomerulonephritis nagyon ritka és súlyos formája, amelyet az 1,7 komplement deregulációja jellemez. Évente világszerte előfordulási gyakorisága 1-2 millió 8, az Egyesült Államokban pedig körülbelül 10 000 előfordulása van.