BOE-A-1996-18085 egységes szerkezetbe foglalt dokumentum
Választhat másik nyelvet:
Összevont jogszabály
Az állítólagos egészségügyi célú termékek, tevékenységek vagy szolgáltatások reklámozásáról és kereskedelmi promóciójáról szóló, augusztus 2-i 1907/1996 királyi rendelet.
KONSZOLIDÁLT SZÖVEG: «Az eredeti szöveg közzététele 1996.06.08.»
[1. blokk: # preambulum]
A General Health április 25-i, 14/1986. Sz. Törvény elrendeli, hogy a közigazgatás hatáskörén belül hajtsa végre a "kereskedelmi reklám és propaganda ellenőrzését, hogy megfeleljenek az egészségre vonatkozó valódisági kritériumoknak, és mindent korlátozzanak. ami káros lehet rá "(27. cikk). Rendelkezik továbbá az egészségügyi központok és létesítmények promóciójának és reklámozásának ellenőrzéséről és ellenőrzéséről (30. cikk (1) bekezdés), a gyógyszerek és egészségügyi termékek reklámozásának előzetes engedélyezéséről (102. cikk), és megbízza "az Állami Egészségügyi Hivatalt a biztonság felmérésével, az egészségügy és az egészségügy szempontjából releváns technológiák hatékonysága és hatékonysága »(110. cikk).
Az általános reklámról szóló, november 11-i 34/1988 törvény lehetővé teszi olyan termékek, áruk, tevékenységek és szolgáltatások reklámozásának szabályozását, amelyek kockázatot jelenthetnek az emberek egészségére vagy biztonságára, különös tekintettel "a reklámüzenetek terjesztésének formájára és feltételeire" (cikk). 8).
A gyógyszerekről szóló, december 20-i 25/1990. Sz. Törvény kifejezetten tiltottnak nyilvánítja a "titkos jogorvoslati lehetőségeket", és nagyon súlyos bűncselekményként szankcionálja azok elkészítését (6.4., 108.2. És 7. cikk).
Hasonlóképpen, a gyógyszertörvény tiltott tevékenységnek tekinti a gyógyszerként bemutatott termékek vagy készítmények forgalmazását és forgalmazását anélkül, hogy azokat törvényileg elismernék (7. cikk).
A televíziós műsorszórási tevékenységek gyakorlásáról szóló, július 12-i 25/1994. Sz. Törvény kimondja "mindenesetre illegálisnak minősülő televíziós reklámot, amely ösztönzi az emberek egészségére vagy biztonságára káros magatartást" (9.1. Cikk), és megtiltja "a televíziós műsorok reklámozását is". olyan gyógyszerek és gyógykezelések, amelyek csak orvosi rendelvény alapján kaphatók az ország területén "(10.1. cikk, b) pont).
A klinikai vizsgálatokat és a klinikai vizsgálati fázisban lévő termékeket, gyógyszereket, kábítószer- vagy pszichotróp termékeket, gyógyszereket, gyógyszeripari különlegességeket, gyógyszerkészítményeket, hivatalos készítményeket, diagnosztikai termékeket, kozmetikai, egészségügyi és személyi higiéniai termékeket, valamint diétás vagy speciális rendszert szabályozó különös szabályokat meghatározza reklámozásuk, promóciójuk, terjesztésük és értékesítésük feltételeit, sajátos korlátozásait vagy tilalmait, amelyeket általában betartanak az orvosi és gyógyszerészeti szakmai szektor, valamint a megfelelő laboratóriumok vagy gyártási, forgalmazási, kiadási és értékesítési szervezetek, és amelyek szigorú betartása az egészségügyi hatóságok megkövetelik.
Az ilyen termékeken kívül olyan termékek, anyagok, anyagok, energiák vagy módszerek jelennek meg a piacon, amelyeket diagnosztizálás céljából hasznosnak hirdetnek vagy bemutatnak, és amelyek forgalmuk, felhasználásuk vagy fogyasztásuk, megelőzésük reklámozásának, propagandájának és kereskedelmi promóciójának tárgyát képezik. betegségek kezelése vagy fiziológiai fejlemények, a fizikai és pszichológiai állapot módosítása, a szerves funkciók helyreállítása, korrekciója vagy módosítása stb., anélkül, hogy betartanák a fent említett speciális szabályokat, és néha nem felelnek meg az igazság, az egyértelműség és a tájékoztatás követelményeinek. tartalma, összetétele, jellege vagy hatásai.
Az ilyen típusú, állítólagos egészségügyi célú termékek, tevékenységek vagy szolgáltatások bizonyos esetekben állítólagos csalással járnak a fogyasztók és a felhasználók körében, amely tényhez hozzáadódik az egészségügyi, orvosi, gyógyszerészeti, terápiás vagy megelőző üzenetek, képek vagy hivatkozások használata is. megjelenés, amelyek nem felelnek meg a valóságnak, vagy az alkalmazandó különleges előírásoknak megfelelően megfelelően ellenőrzött előzetes műszaki vagy tudományos ellenőrzésnek. Mindez hibás tájékoztatáshoz és visszaélésszerű reklámozáshoz, sőt az emberek tényleges károsodásához vezet, amennyiben összetétele vagy felhasználása veszélyes lehet, vagy felelőtlenül helyettesítheti az egyes esetekben szükséges figyelmet és gondozást.
Mindezen okokból kifolyólag és a fent említett jogszabályi rendelkezések keretein belül ez a királyi rendelet alapvető és általános egészségügyi intézkedéseket fogad el az egészség védelme és védelme érdekében, amelyek magukban foglalják a szigorúbb igényt és a speciális egészségügyi előírások betartásának igényét, valamint a speciális tilalmak bevezetését. feltételezett egészségügyi célú reklámozás vagy promóció korlátozásai, és végső soron annak a lehetősége, hogy az egészségügyi hatóságok beavatkozjanak a helyes egészségügyi információk helyreállítása érdekében, az egészséget veszélyeztető reklámozási vagy promóciós tevékenységek megakadályozása érdekében, valamint az abbahagyási vagy helyreállítási intézkedések előmozdítása érdekében.
E királyi rendelet rendelkezéseit az autonóm közösségek hatáskörének, valamint a fogyasztók és a felhasználók védelmét szolgáló rendelkezések sérelme nélkül kell értelmezni.
A fent említett intézkedések megfelelnek a Szenátus plenáris ülésének 1993. november 17-i megállapodásának, és a fogyasztók és a felhasználók szövetségei, az egészségügyi szakmai szervezetek, a hirdetői szövetségek és a reklámügynökségek, valamint más érdekelt felek tájékoztatást, tanulmányt és mérlegelést kaptak róluk. szervezetek és szervezetek.
Ennek alapján az egészségügyi és fogyasztóügyi miniszter javaslatára, az Államtanáccsal egyetértésben és a Miniszterek Tanácsa által 1996. augusztus 2-án tartott ülésén tanácskozást követően,
1. cikk. A reklám egészségügyi ellenőrzése.
1. Az egészségügyi hatóságok és más illetékes szervek minden esetben az általános egészségügyi törvény 27. cikkével, az egyes esetekre alkalmazandó különös rendelkezésekkel és e királyi rendelet rendelkezéseivel összhangban ellenőrzik a termékek reklámozását és kereskedelmi promócióját, anyagok, anyagok, energiák vagy módszerek, amelyeket a betegségek vagy fiziológiai fejlemények diagnosztizálásához, megelőzéséhez vagy kezeléséhez, fogyáshoz, a fizikai vagy pszichés állapot megváltoztatásához, a szerves funkciók helyreállításához, korrekciójához vagy módosításához vagy egyéb állítólagos egészséghez hasznosnak hirdetnek vagy bemutatnak célkitűzéseket, hogy megfeleljenek az egészségre vonatkozó valósághűség kritériumainak, és korlátozzák mindazt, ami annak hátrányát jelentheti.
2. A szakmai szövetségek hatáskörükön belül részt vehetnek és együttműködhetnek e királyi rendelet rendelkezéseinek betartásával.
2. cikk A titkos jogorvoslatok tilalma.
1. A kábítószer-törvény rendelkezéseivel összhangban tilos a titkos jogorvoslatok, valamint azok bármilyen formájú reklámozása, promóciója vagy terjesztése.
2. Minden olyan terméknek, anyagnak, anyagnak, energiának vagy módszernek, amely megelőző, diagnosztikai vagy terápiás célokat kíván elérni, valamint annak reklámozását és kereskedelmi promócióját, meg kell felelnie a követelményeknek, és rájuk az Általános Egészségügyi Törvényben meghatározott engedélyek vagy ellenőrzések vonatkoznak, a kábítószer-törvény és az azokat fejlesztő rendelkezések.