Brazília október végén megkezdi az orosz vakcina tesztelését a COVID-19 ellen - Infobae
A Sputnik V-t 10 000 brazil kezeli majd, még akkor is, amikor az Egyesült Államok és a WHO figyelmeztetett a Kreml fejlődésének információhiányára és biztonsági garanciáira
Az orosz tudósok által kifejlesztett COVID-19 vakcinát október végén körülbelül 10 000 embernél kezdik el tesztelni Brazíliában, miután az egészségügyi hatóságok jóváhagyták az országban történő használatát, hivatalos források jelentették ezen a pénteken.
Az előrejelzést a déli Paraná állam kormánya hozta nyilvánosságra, amely technológiatranszfer-megállapodást írt alá a Gamaleya Intézettel, amely a Sputnik V néven ismert vakcináért felelős, tesztelésre és később Brazíliában történő gyártásra.
„Paraná kormánya szeptember végéig benyújtja az orosz vakcina klinikai vizsgálata 3. fázisának validálási protokollját az Országos Egészségügyi Felügyeleti Ügynökséghez (Anvisa). Miután a szabályozó testület jóváhagyta, az előrejelzések szerint a tesztek október végén kezdődhetnek "- áll a kormány közleményében.
Ha jóváhagyják, a A Sputnik V lesz az ötödik COVID-19 vakcinajelölt, amelyet Brazíliában teszteltek a harmadik fázisú klinikai vizsgálatokban (több ezer emberrel). A multinacionális Johnson & Johnson augusztus közepén kapott engedélyt vakcinájának tesztelésére, amelyet Brazíliában már végeznek az Egyesült Királyság (AstraZeneca és Oxfordi Egyetem), Kína (Sinovac Biotech) és a BioNTech konzorcium (Németország) által kifejlesztett vakcinákkal. és Wyeth/Pfizer (Egyesült Államok).
Brazília, ahol a koronavírus már távozik mintegy 125 000 halott és 4 millió fertőzött, az Egyesült Államok után a világ második legjobban sújtott világjárványává vált, és a betegség elleni oltóanyagok és gyógyszerek klinikai vizsgálatának mércéjévé vált.
Mintegy 210 millió nagy genetikai sokféleségű és nagyszámú esettel rendelkező dél-amerikai óriás az ideális laboratórium különféle potenciális vakcinák tesztelésére, amelyek most hatékonyságukat és biztonságosságukat próbálják ellenőrizni.
Nem sokkal a brit orvosi magazin után jelentették be, hogy Brazília készen áll az orosz vakcina tesztelésére A Lancet cikket közölt a Sputnik V-vel végzett klinikai vizsgálatok sikeres eredményeiről, amelyek bizalmatlanságot keltettek, mert eddig nem volt tudományos bizonyíték a hatékonyságára. Szerint A Lancet, az orosz vakcina képes volt antitesteket generálni a klinikai vizsgálatok első fázisában tesztelt embereknél, és semmilyen káros hatást nem váltott ki. Az első megállapításokat azonban a kockázati koron kívüli betegek egy kis csoportjában tették
A Paraná Műszaki Intézet (Tecpar) igazgatója, Jorge Callado szerint a kiadvány kimutatta, hogy a vakcina 28 napon belül „jó immunválaszt” generál.
„Az előző anyag, amelyet az oroszok adtak nekünk, már ígéretes eredményeket mutatott, de nem jelentettük be őket, mert titoktartási szerződést írtunk alá Oroszországgal. Ma már nyilvánvaló a hatékonysága. Fontos nap a munkák folytonossága szempontjából ”- mondta Callado egy sajtótájékoztatón.
A tisztviselő hozzátette, hogy miután megkapta az Anvisa engedélyét, Paraná államban mintegy 10 000 ember részesíti előnyben az egészségügyi szakembereket és a kockázati csoportba tartozó embereket, két adagban, 21 napos intervallumban.