Dr. nyilatkozata

FDA Hírközlés

nyilatkozata

Ma az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) figyelmezteti a fogyasztókat az étrend-kiegészítőkben található vinpocetin nevű összetevővel kapcsolatos biztonsági aggályokra, különös tekintettel arra, hogy ezt az összetevőt fogamzóképes nők használják. Az FDA elemzett adatai szerint, beleértve a Nemzeti Egészségügyi Intézetek (NIH) Nemzeti Toxikológiai Programjának (NTP) nemrégiben készített jelentését, a vinpocetin fogyasztása káros reproduktív hatásokkal függ össze; Más szavakkal, a vinpocetin vetélést okozhat, vagy károsíthatja a magzat fejlődését.

Ezek a meghatározások különös aggodalomra adnak okot, mivel a vinpocetin-tartalmú termékek széles körben elérhetőek fogamzóképes nők számára. Tehát ma azt javasoljuk terhes nőknek és azoknak, akik teherbe eshetnek, ne szedjék a vinpocetint. Azt is tanácsoljuk a vinpocetin-tartalmú étrend-kiegészítőket forgalmazó vállalatoknak, hogy értékeljék termékeik címkéjét annak biztosítása érdekében, hogy az biztonsági figyelmeztetéseket adjon a terhes nők és a teherbe eső nők általi használatra vonatkozóan.

A vinpocetin egy szintetikusan előállított vegyület, amelyet étrend-kiegészítőként forgalmazott egyes termékekben használnak, önmagában vagy más összetevőkkel kombinálva. A vinpocetin a termékcímkéken Vinca Minor Extract, Minor Periwinkle Extract vagy Common Periwinkle Extract néven is említhető. A vinpocetint tartalmazó étrend-kiegészítőket gyakran olyan célokra forgalmazzák, mint a memória, a koncentráció vagy a mentális élesség javítása; növeli az energiát; és lefogy. Azok a tudósok, akik tanulmányozták a vinpocetin terhes állatokban kifejtett hatásait, arra a következtetésre jutottak, hogy ez az összetevő csökkentette a magzat súlyát és növelte a vetélés esélyét. A vemhes állatoknál mért vinpocetin-vérszint hasonló volt az embereknél tapasztaltakhoz, miután egyszer bevették ezt az összetevőt, ami azt jelzi, hogy a terhes nők hasonló hatásokat tapasztalhatnak a vemhes állatoknál megfigyeltekhez hasonlóan.

Egyes országokban, az Egyesült Államokon kívül, a vinpocetint vényköteles gyógyszerként szabályozzák. Amikor az olyan termékeket, mint a vinpocetin, étrend-kiegészítőként értékesítik az Egyesült Államokban, az FDA nem értékelte őket a gyógyszerészeti termékekre vonatkozó alkalmazandó biztonsági és hatékonysági előírások szerint. Ez azt jelenti, hogy az FDA nem értékelte minden egyes vinpocetint tartalmazó terméket vagy annak címkéjét, mielőtt azokat a fogyasztók rendelkezésére bocsátanák.