EASL ajánlások a hepatitis C kezelésére 2018-ban, ASSCAT

A hepatitis C vírus (HCV) fertőzés a krónikus májbetegségek egyik fő oka, világszerte körülbelül 71 millió ember krónikusan fertőzött.

A HCV-vel összefüggő májbetegségben szenvedő betegek klinikai ellátása jelentősen előrehaladt a betegség patofiziológiájának jobb megértése és a diagnosztikai eljárások kidolgozása, valamint a terápia és a megelőzés fejlesztése révén. Ezek az EASL (European Association for the Study of the Liver) ajánlások a hepatitis C kezelésére leírják az akut és krónikus HCV-fertőzésekben szenvedő betegek optimális kezelését 2018-ban és azon túl.

A hepatitis C vírussal (HCV) való fertőzés a krónikus májbetegségek egyik vezető oka világszerte. A HCV-fertőzés hosszú távú természeti története nagyon változó. A májkárosodás a minimális szövettani változásoktól az extenzív fibrózisig és a májsejtes karcinómával (HCC) vagy anélkül bekövetkező cirrózisig terjedhet. Körülbelül 71 millió krónikusan fertőzött ember él világszerte, akik közül sokan nincsenek tisztában fertőzésükkel, a földrajzi területtől függően jelentős eltérések vannak. A HCV-vel összefüggő májbetegségben szenvedő betegek klinikai ellátása jelentősen előrehaladt az elmúlt két évtizedben, köszönhetően a betegség patofiziológiájának jobb megértésének, valamint a diagnosztikai eljárások fejlődésének, valamint a terápia és a megelőzés javulásának.

A HCV-terápia elsődleges célja a fertőzés gyógyítása, vagyis a tartós virológiai válasz (SVR) elérése, amelyet a kezelés befejezése után 12 héttel (SVR12) vagy 24 héttel (SVR24) definiálhatatlan HCV RNS-ként határoznak meg. Az SVR megfelel a HCV-fertőzés gyógyításának, nagyon alacsony a késői relapszus valószínűsége. Az SVR általában cirrhosis nélküli betegeknél a májenzimek normalizálódásával, a májelégtelenség és fibrózis javulásával vagy eltűnésével jár. Az előrehaladott fibrózisban (METAVIR F3 pontszám) vagy cirrhosisban (F4) szenvedő betegek továbbra is életveszélyes szövődmények kockázatának vannak kitéve. A májfibrózis azonban visszafejlődhet, és az SVR után csökken a szövődmények, például a májelégtelenség és a portális hipertónia kockázata.

A legfrissebb adatok arra utalnak, hogy a HCC és a májhoz kapcsolódó mortalitás kockázata jelentősen csökken, de nem szűnik meg a HCV-t tisztító cirrhosisban szenvedő betegeknél a kezeletlen betegek és a nem fenntartott virológiai válaszadókhoz képest, különösen a máj morbiditásának kofaktorai, például metabolikus szindróma jelenlétében., káros alkoholfogyasztás és/vagy egyidejű hepatitis B vírus (HBV) fertőzés. A HCV egy sor extrahepatikus megnyilvánuláshoz is társul, és a vírusürítés többségük megfordulását idézi elő, a halálozás összes okának csökkenésével.

Ezeknek az EASL-ajánlásoknak a hepatitis C kezeléssel kapcsolatos célja az orvosok és más egészségügyi szolgáltatók, valamint a betegek és más érdekeltek segítése a klinikai döntéshozatali folyamatban az akut és krónikus HCV-ben szenvedő betegek optimális kezelésének ismertetésével. Ezek az ajánlások azokra a terápiákra vonatkoznak, amelyeket az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) és más európai nemzeti ügynökségek a közzétételkor jóváhagytak.

Az akut és krónikus hepatitis C diagnózisa

ajánlások

Minden olyan betegnek, akinek gyanúja van HCV-fertőzésről, első vonalbeli diagnosztikai tesztként anti-HCV antitest-teszten kell átesnie a szérumban vagy a plazmában.
Akut hepatitis C gyanúja esetén, immunhiányos betegeknél és hemodialízisben szenvedő betegeknél a szérum- vagy plazma HCV RNS-teszteknek részét kell képezniük az első értékelésnek.
Ha anti-HCV antitesteket észlelnek, a HCV RNS-t érzékeny molekuláris módszerrel kell meghatározni, alsó kimutatási határértékkel ≤15 NE/ml.
Alacsony és közepes jövedelmű országokban, valamint a magas jövedelmű országokban meghatározott körülmények között kvalitatív HCV RNS-vizsgálat alkalmazható alacsonyabb kimutatási határértékkel ≤1000 NE/ml (3,0 Log10 NE/ml), hogy megfizethető hozzáférést biztosítson HCV diagnózis és ellátás.
A pozitív anti-HCV antitesteket és a HCV RNS negatív egyedeket 12 és 24 héttel később újra meg kell vizsgálni a HCV RNS-re, hogy megerősítsük a végleges clearance-t.
A szérumban vagy plazmában található HCV mag antigén a HCV replikációjának egy olyan markere, amely felhasználható a HCV RNS helyett a krónikus HCV fertőzés diagnosztizálására, ha a HCV RNS vizsgálatok nem állnak rendelkezésre vagy megfizethetők.