Forxiga - Műszaki lap

dapagliflozin

Ez a dokumentum összefoglalja a Forxiga európai nyilvános értékelő jelentését (EPAR). Elmagyarázza, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) hogyan értékelte ezt a gyógyszert, és kedvező véleményt adott ki a forgalomba hozatali engedélyről, valamint ajánlásokat adott a Forxiga alkalmazásának feltételeiről.

2-es típusú

Mi a Forxiga?

A Forxiga egy dapagliflozin hatóanyagot tartalmazó gyógyszer. Tabletták formájában kerül forgalomba (5 és 10 mg).

Milyen betegségek esetén alkalmazható a Forxiga?

A Forxigát a 2-es típusú cukorbetegség kezelésére használják felnőtteknél.

A Forxiga egyedüli gyógyszerként alkalmazható olyan betegeknél, akik egyedül diétával és testmozgással nem képesek kielégítően szabályozni a vércukorszintet (vércukorszintet), és akik nem tolerálják a metformint (egy másik antidiabetikus gyógyszer).

A Forxiga egyéb antidiabetikus gyógyszerek, például az inzulin „kiegészítéseként” is használható, amikor ezek a testmozgással és az étrenddel együtt nem képesek megfelelően szabályozni a cukorbetegséget.

Ez a gyógyszer csak receptre kapható.

Hogyan kell alkalmazni a Forxigát?

A Forxiga ajánlott adagja napi 10 mg. Ha a Forxigát inzulinnal vagy olyan gyógyszerekkel együtt alkalmazzák, amelyek a testet inzulint termelik, akkor a dózisokat csökkenteni kell a hipoglikémia (alacsony vércukorszint) kockázatának csökkentése érdekében. Mivel a Forxiga hatása a vese működésétől függ, a veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a gyógyszer hatékonysága csökken. Ezért károsodott betegeknél nem ajánlott használni

Az Európai Unió ügynöksége

7 Westferry Circus • Canary Wharf • London E14 4HB • Egyesült Királyság Telefon +44 (0) 20 7418 8400 Fax +44 (0) 20 7418 8416 E-mail [email protected] Weboldal www.ema.europa.eu

közepesen súlyos vagy súlyos vesebetegség. Súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek esetében 5 mg kezdő adag ajánlott.

Hogyan működik a Forxiga?

A 2-es típusú cukorbetegség olyan betegség, amelyben a hasnyálmirigy nem termel elegendő inzulint a vér glükózszintjének szabályozásához, vagy amelyben a szervezet nem képes hatékonyan használni az inzulint. Ez magas glükózkoncentrációt okoz a vérben.

A Forxiga hatóanyaga, a dapagliflozin, a vese fehérjéjének blokkolásával működik, az úgynevezett nátrium-glükóz kotranszporter 2 (SGLT2). Az SGLT2 egy fehérje, amely felszívja a glükózt a vizeletből a vérbe, amikor a vesék kiszűrik. Az SGLT2 működésének gátlásával a Forxiga több glükózt választ ki a vizelettel, ezáltal csökkentve a vércukorszintet.