Gazdasági érdekek és a betegek jogai, hol van a határ Eupharlaw
Nora García Portillo. Ügyvéd. Az egészségügyi jogi mester hallgatója, CESIF-Eupharlaw
Az Egyesült Államokban az Eli Lilly Laboratóriumot a csoportos kereset benyújtása után az ország történelmének legnagyobb vállalati „büntetőjogi bírságának” megfizetésére ítélték meg a gyógyszerészeti termékek fogyasztóvédelme szempontjából az illegális promóció és az illegális ellátásért. a Zyprexa gyógyszer olyan felhasználásokra, amelyeket az FDA (US Food and Drug Administration) nem engedélyezett, 1999 és 2005 között. A kutatók azt állították, hogy e gyógyszer elfogyasztása után több száz betegnél cukorbetegség, hasnyálmirigy-gyulladás és elhízás alakult ki. A Zyprexa, amelynek hatóanyaga az olanzapin, az FDA által szkizofréniában és mániás epizódokban szenvedő felnőttek számára jóváhagyott antipszichotikum, a bipoláris rendellenesség termékei, amelyet sokféle kórkép, például demencia, szorongás, Alzheimer-kór, alvási rendellenességek, hangulat ingadozások, figyelemhiány és hiperaktivitás. Ráadásul a perek azt is állították, hogy a társaság dollármillió adományok révén finanszírozta az orvosi oktatási programokat a gyógyszerek nem engedélyezett felhasználásának elősegítése érdekében, megsértve az FDA követelményeit.
Nos, úgy tűnik, hogy az árnyék, amely az Eli Lilly laboratórium fölött lógott, messze nem oszlik el, és ez az, hogy a vitát újra szolgálják. Annak ellenére, hogy a fent említett termék káros hatásai nemzetközileg ismertek, 2007-ben Argentínában megkezdték a skizofrénia kísérleti kezelését Zyprexa-val, amelyet két éven keresztül 572 ember részvételével hajtottak végre. Fontos kiemelni, hogy Argentínában a résztvevő alanyokat arról tájékoztatták, hogy a cukorbetegség kockázata "nagyon ritka". Ennek a klinikai vizsgálatnak az eredményeként az érintett beteg beperelte Eli Lillyt, a kórházat, ahová beutalták, a német kórházat és a kezeléséért felelős két orvost, mert 20 kilót hízott, látásvesztést szenvedett és megbetegedett cukorbetegség. A per állításai összefoglalva azon a tényen alapulnak, hogy a páciens előtt vagy után nem diagnosztizálták a skizofréniát, és hogy csak a szorongás és a depresszió tünetei miatt fordult mentálhigiénés szolgálattal.
Kérdéses, hogy a rejtett klinikai vizsgálatok gyakorlata mennyire elterjedt a hozzájuk benyújtott alanyok tájékozott beleegyezése nélkül. Amikor a gyógyszergyárak figyelmen kívül hagyják a nemzetek feletti és nemzeti intézmények által a nyilvánosság védelme érdekében kialakított eljárásokat, aláássák az orvos-beteg kapcsolat integritását, és veszélyeztetik az ártatlan emberek biztonságát. Ezért gyengítik az emberek bizalmát a fent említett intézmények iránt, amelyeknek az a szerepük, hogy garantálják, hogy egy bizonyos gyógyszer biztonságos, valamint korlátozott használatra is hatékony, és mindezt még a forgalomba hozatal előtt.
E biztonsági státusz elérése érdekében a közösségi keretrendszerben számos olyan jogi eszközt találunk, amelyek a kábítószerekkel kapcsolatos garanciákkal kapcsolatos saját tevékenységünket szabályozzák, ilyenek például a forgalomba hozatali engedélyezési eljárás, azok gyártása vagy behozatala, a címkézés és a betegtájékoztató, annak osztályozása, a farmakovigilancia, többek között reklámozási és engedélyezés utáni biztonsági tanulmányait, amelyeket eredetileg a "Kábítószer-kódex" néven ismert 2001/83/EK irányelv szabályozott.