Három új kezelés a myeloma multiplexben - National Cancer Institute
2016. január 6, az NCI munkatársai
Az FDA nemrég jóváhagyott három új gyógyszert a mielóma multiplex kezelésére. Az egyik gyógyszer az első jóváhagyott rákterápia, amely a CD38 fehérjét célozza (bemutatott).
Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) három új gyógyszert hagyott jóvá a myeloma multiplex kezelésére, amely a korábbi terápia után visszatért.
November 16-án az FDA jóváhagyta a daratumumabot (Darzalex®) azoknak a betegeknek, akik korábban legalább három kezelést kaptak. November 20-án az ügynökség jóváhagyta az ixazomibot (Ninlaro®) olyan relapszusos myeloma multiplexben szenvedő betegek kezelésére, akik legalább egy korábbi kezelésben részesültek; november 30-án jóváhagyta az elotuzumabot (Empliciti®) azoknak a betegeknek, akik korábban 1-3 kezelésben részesültek.
"A myeloma esetében a relapszus szinte univerzális" - magyarázta Dr. Roschewski, az NCI rákkutató központjának nyirokmirigy-rosszindulatú daganatokkal foglalkozó részlegének munkatársa. "Néhány beteg az első kezelés után hosszan tartó remissziót élvez, de manapság nagyon keveset lehet gyógyítani.".
Az ixazomib, egy proteaszóma-gátló jóváhagyása egy 722 betegből álló nagy, randomizált klinikai vizsgálat eredményein alapult, amelyben az ixazomibot lenalidomiddal és dexametazonnal kombinációban kezelt betegeknél hosszabb volt a progresszió nélküli medián túlélés, mint a csak lenalidomidot és dexametazont kapó betegeknél. . 20,6 hónap, szemben a 14,7 hónappal.
"Már létezik két proteaszóma-gátló [bortezomib és carfilzomib], amelyet engedélyeztek a myeloma multiplex kezelésére" - mondta Dr. Roschewski. „De ez az első szóban elérhető. Ezért ez egy nagyon fontos előrelépés ".
A daratumumab jóváhagyása két egykarú vizsgálaton alapult. Az első vizsgálatban a betegek 29% -ánál tapasztalható a tumor tömegének teljes vagy részleges csökkenése, amely átlagosan 7,4 hónapig tartott. A második vizsgálatban a betegek 36% -ában teljesen vagy részlegesen csökkent a tumor tömege.