MŰSZAKI ADATLAP GLUKÓZ 50% SOLUCI; N PERFUSZRA; N

Glucose B. Braun 50% -os oldatos infúzió

perfuszra

Aktív elv

1 ml-re

100 ml-enként

1000 ml-enként

(glükóz-monohidrát formájában, 550 mg/ml)

Savasság (pH 7,4-ig)

A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 szakaszban.

Oldatos infúzió.

Tiszta, színtelen vagy szinte színtelen vizes oldat.

4.1. Terápiás javallatok

- A hipertóniás dehidráció kezelése.

- Hipoglikémia kezelése.

- Adjon szénhidrátforrást a parenterális táplálás során.

4.2. Adagolás és alkalmazás módja

Adagolás

Az adagolás a beteg állapota, testtömege, klinikai helyzete és anyagcsere-állapota által támasztott követelményektől függ. Az egyéni igényeknek megfelelően adjon be 0,7–4 g glükózt testtömeg-kilogrammonként naponta; vagy legfeljebb 0,3 g glükóz/testtömeg-kg/óra.

A kezelés időtartama nincs korlátozva; a beteg klinikai állapotától függ.

Szükség lehet a folyadékegyensúly, a szérum glükóz, a szérum nátrium és más elektrolitok monitorozására a beadás előtt és alatt, különösen azoknál a betegeknél, akiknél fokozott a nem ozmotikus vazopresszin felszabadulás (nem megfelelő antidiuretikus hormon szekréció szindróma, SIADH). vazopresszin agonisták a hyponatraemia veszélye miatt.

A szérum-nátrium monitorozása különösen fontos, ha fiziológiailag hipotóniás oldatokat adnak be. A glükóz B. Braun 50% -os oldatos infúzió beadása után rendkívül hipotóniássá válhat a szervezetben a glükóz metabolizmusa miatt (lásd 4.4, 4.5 és 4.8 pont).

Az ügyintézés formája

Csak egészségügyi személyzet fogja beadni. Az alkalmazás módja intravénás. A hipertóniás oldatokat lehetőleg központi vonalon keresztül kell beadni. Ha hipoglikémia kezelésére használják, lassan beadható perifériás vénákba.

A kezelést rendszeres és szoros ellenőrzés mellett kell végrehajtani. A klinikai és biológiai paramétereket, különösen a plazma glükózkoncentrációt, a plazma elektrolitokat, valamint a folyadék és elektrolit egyensúlyt rendszeresen és a kezelés alatt ellenőrizni kell.

4.3. Ellenjavallatok

  • Szénhidrát-intolerancia, beleértve a diabéteszes kómát.
  • Hiperglikémia és hiperlaktatémia.
  • Diabetes mellitus/insipidus.
  • Hemodilúció és extracelluláris hiperhidráció vagy hipervolémia.
  • Hipotonikus dehidráció.
  • Elektrolit-egyensúlyhiány: hypokalemia vagy hyponatremia.
  • Súlyos veseelégtelenség (oliguria/anuria esetén).
  • Agyvérzés után (vérzés).
  • Alacsony keringési térfogat és hipoxia.

Figyelembe kell venni a glükózoldathoz adott bármilyen gyógyszerrel kapcsolatos ellenjavallatokat.

4.4. Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések

A Glucose B. Braun 50% -át óvatosan kell alkalmazni, ha:

• sokk- és sav-bázis egyensúlyzavarok. A betegeket elektrolitok adagolásával kell kezelni a glükózoldatok beadása előtt. A hosszan tartó glükózinfúzió hipokalémiát, hipofoszfatémiát és hypomagnesemiát okozhat, és növelheti az extracelluláris folyadék térfogatát, ami vízmérgezést okozhat.

• akut ischaemiás rohamokban szenvedett, mivel a hiperglikémia összefüggésbe hozható az ischaemiás agykárosodás növekedésével és a gyógyulás nehézségeivel.

• a B1-vitaminhiány kockázatának kitett betegek (pl. Alkoholisták), mivel ez elengedhetetlen a glükóz metabolizmusához. Szükség esetén először ezt a hiányosságot kell kijavítani.

Nem adhatók be ugyanazokkal az infúziós készletekkel, amelyeket a vér beadására használnak, használtak vagy fognak használni, mivel fennáll a pszeudoagglutináció lehetősége.

Az intravénás infúzióhoz szükséges glükózoldatok általában izotóniásak. A testben azonban az oldat fiziológiailag rendkívül hipotóniássá válhat a glükóz gyors metabolizmusa miatt (lásd 4.2 pont).

Az oldat tónusától, az infúzió mennyiségétől és sebességétől, valamint a beteg kezdeti klinikai állapotától és a glükóz metabolizmusának képességétől függően a glükóz intravénás beadása elektrolit-zavarokat okozhat, amelyek közül a legfontosabb a hiperoszmotikus hiponatrémia.

Nem ozmotikus vazopresszin felszabadulású betegek (pl. Kritikus állapotok, fájdalom, posztoperatív stressz, fertőzések, égési sérülések és központi idegrendszeri betegség jelenlétében), szív-, máj- és vesebetegségben szenvedő betegek, valamint kitett betegek vasopressin-agonisták (lásd 4.5 pont) ) különösen a hipotóniás oldatok infúziója után fennálló akut hyponatraemia kialakulásának kockázatával járnak.

Az akut hyponatraemia akut hyponatremiás encephalopathiát (agyi ödéma) okozhat, amelyet fejfájás, hányinger, görcsrohamok, letargia és hányás jellemez. Az agyödémában szenvedő betegek különleges kockázatot jelentenek a súlyos, visszafordíthatatlan és életveszélyes agykárosodásokra.

A gyermekeket, a fogamzóképes nőket és a csökkent agyi kompatibilitású betegeket (pl. Agyhártyagyulladás, koponyaűri vérzés és agyrázkódás) különösen veszélyeztetik az akut hyponatremia okozta súlyos és életveszélyes agyödéma.

Gyakran kell ellenőrizni a vércukorszintet, és ha szükséges, inzulint kell beadni: 10 g glükóz után egy egységet. Cukorbetegeknél szükség lehet az inzulinigény módosítására.

Ha folyamatosan ugyanazon infúziós helyre adják, thrombophlebitis fordulhat elő.

Ne adja be intramuszkulárisan.

Újszülöttek vagy kisgyermekek hipoglikémiás állapotainak kezelésére kevésbé koncentrált glükózoldatok (10-25%) használata ajánlott.

Óvatosan kell beadni idős betegeknél.

4.5. Kölcsönhatás más gyógyszerekkel és más interakciók

Az inzulinnal vagy orális antidiabetikus gyógyszerekkel kezelt betegek intravénás glükóz beadása csökkentheti hatékonyságukat (antagonista hatás).

Glükózoldatok intravénás beadása glükokortikoid aktivitású szisztémás kortikoszteroidokkal (kortizol), diuretikumokkal, fenitoinnal, klórpromazinnal kezelt betegeknél.